他指出，所有医疗器材产品必须在2015年7月1日前向该局注册，否则他们的医疗产品将无法在市场上售卖，而且还必须面对法律制裁。至于医疗器材厂商的登记工作已在今年7月截止。
他表示，目前只有110家厂商获得执照，其馀申请仍在处理中，有部分因为不符合条例而被拒绝。该局目前已积极处理申请，预计在明年2月份完成所有登记工作。
他今日为士姑来工艺大学生物科学及医药工程学院，所设立的首间大学电磁兼容实验室主持推介仪式后，如是指出。
札玛尼表示，若厂商或有关医疗器材已向当局提出申请但尚未获得批准者，当局允许有关厂商照常运作，直到获得执照为止。
“法律行动将在所有注册工作完成后才会执行，未向该局注册的厂商，将面对罚款30万令吉或监禁或两者兼施。”
须电磁兼容性测试
他指出，政府于2012年7月1日落实2012年医疗器材法令，在该法令下国内外的医疗器材都必须进行注册，以监控其品质。
此外，器材在医疗机构使用前，都需经过测试，以符合当局所定下的标准，其中一项规格是必须通过电磁兼容性测试。
“电磁兼容性”即是规范产品的电磁干扰波不会影响其他的产品运作，同时产品也具备足够抵抗外界干扰的能力。
为此，工大生物科学及医药工程学院便耗资超过200万令吉设立电磁兼容实验室，以提供电磁兼容性测试。
工大生物科学及医药工程学院院长贾斯米指出，该大学为病患和使用者提供安全的医疗器材使用扮演重要角色。
“这个实验室除了可作为研究和教学用途外，该院也欢迎医疗器材公司将医疗产品送到此实验室进行检测，此费用比送到国外进行测试来得低。”
他指出，目前全马只有3至4间属商业或工业的公司提供电磁兼容性测试，而一台心脏医疗器材送到国外测试的费用约数十万令吉。
