(吉隆坡11日讯)卫生部有条件批准了Qdenga骨痛热症疫苗,惟仅供4岁及以上国民接种。
卫生总监拿督莫哈末拉兹今日透过文告宣布,经药物管理局(PBKD)对疫苗的有效性、安全性、以及质量评估之后,有条件批准了疫苗的注册。
“透过这项有条件的批准下,产品注册持有人需在Qdenga疫苗投入马来西亚市场之后,提交有关有效性与安全性的监控数据。”
他指出,大马药剂监管局(NPRA)将得以对疫苗的有效性与安全性进行持续监测,确保Qdenga疫苗的效益大于风险。
莫哈末拉兹提及,药物管理局还批准了基因药物Zolgensma的注册,以用于治疗小儿脊髓性肌肉萎缩症(SMA)。
“小儿脊髓性肌肉萎缩症已被大马列入罕见疾病清单。”
他说,药剂监管局将优先考虑具资格使用药物者,以让更有需要者能够更早获得治疗。
据悉,全球每一万名初生儿,便有一人患上小儿脊髓性肌肉萎缩症,美国每年约有400人患病,他们因体内SMN1基因缺陷,导致肌肉软弱无力,难以活动,甚至无法吞咽或呼吸而死亡。