(华盛顿28日讯)美国莫德纳(Moderna)药厂周四表示,已经向美国提交紧急使用授权的申请,要求在美国为6个月至6岁以下儿童,接种该公司生产的新冠肺炎疫苗。在美国和大多数国家,6岁以下的儿童是唯一尚未获得新冠肺炎疫苗注射的年龄组别。
路透社报导,美国辉瑞(Pfizer)公司和德国生技公司BioNTech研发的疫苗已获准用于5岁及以上儿童;但他们对2至4岁儿童的试验结果显示,其免疫反应比成人弱,这迫使该研究扩展到测试第3剂。辉瑞曾表示,数据将在4月份发布。
莫德纳首席医疗官伯顿在接受采访时说:“这确实代表了一个未满足需求的重要领域。”
“没有其他疫苗,没有其他疗法,这些小孩可以拥有。如果他们确实判断数据足够,我认为从公共卫生的角度来看,尽快将其提供给这些孩子是最好的事情。”
莫德纳在3月份发布的试验数据显示,其疫苗是安全的,并且在幼儿中产生与成人相似的免疫反应。
与原始病毒相比,变种病毒Omicron已被证明可以逃避疫苗免疫,在儿科试验中占主导地位。该制药商表示,两剂疫苗在预防2至5岁儿童感染方面的有效性约为37%,对6个月至2岁的儿童有效率为51%。
伯顿没有透露美国食品和药物管理局(FDA),预计何时考虑授权请求。
美国顶级传染病专家福奇博士上周在接受美国有线电视新闻网(CNN)采访时建议,美国药管局希望审查来自该年龄段辉瑞/BioNTech,还有莫德纳数据。
目前尚不清楚有多少美国父母愿意为这个年龄段的孩子接种疫苗,在5至11岁年龄组中,只有28%的美国儿童完全接种了疫苗。
美国疾病控制和预防中心(CDC)周二公布的数据显示,通过检测血液样本中的抗体发现,美国超半数的人已经感染过新冠肺炎病毒,其中儿童感染率高达75%,其中大部分发生在去年12月至今年2月Omicron病例激增期间。