(华盛顿12日讯)美国药厂默克(Merck)与Ridgeback Biotherapeutics合作研发的新冠肺炎口服药物Molnupiravir,当地时间周一在美国申请紧急使用授权。
默克月初公布Molnupiravir的第3期临床试验,能够让感染新冠肺炎的患者,住院、死亡率降低50%,且一天服用两次,为期5天的疗程,是全球首款问世的新冠肺炎口服药。
两家公司在一份声明中表示,已向美国食品及药物管理局(FDA)申请使用Molnupiravir来治疗轻度至中度成年新冠肺炎病患,以降低其发展为重症,进而需要入院的风险。预计未来几个月,将在全球各地向监管机构递交申请。
默克首席执行员戴维斯说:“本次疫情的重大影响要求我们以前所未有的紧迫性采取行动,所以我们的团队在收到数据的10天内就递交了申请”。
美国药管局会分析默克公司提供的安全及效能数据后作决定,预料审批需时数周。
这种可以让人们在家中服用就能够减轻感染症状并加速康复的抗病毒药具有开创性意义,不仅有利于患者,它也可以减轻医院的沉重负担,特别对于医疗卫生和保健系统薄弱的国家和地方。尤其在目前因为疫苗强制接种政策触发的争议中,口服药物治疗可以给出一个有效的解决办法。
“40倍暴利”遭批太扯了
中时新闻网报导,默克研发的口服药物只待通过美国药管局认证后即可上市,但该药物医疗生产成本仅17.74美元(73.98令吉),却要收取712美元(2969令吉)的费用,遭无国界医生组织质疑“价格实在太扯”。
眼见Molnupiravir的成功,许多国家展开行动,协商洽购口服药等相关事宜,而美国早在6月时,即以12亿美元(50亿400万令吉)采购170万人份的口服药,等同5天疗程要价712美元;然而,口服药的成本仅需17.74美元,和美国所出的价格相差40倍。
今日俄罗斯报导,尽管美国政府给予默克2900万美元(1亿2093万令吉)的补贴,默克仍将向美国政府收取712美元的价格,但其成本价仅17.74美元,这也代表美国纳税人将为这40倍的价差买单。
有研究报告指出,美国国防部旗下的防恐怖威胁局和美国国家过敏症和传染病研究所,分别补贴Molnupiravir研究约1000万美元(4170万令吉)、1900万美元(7923万令吉);但最终仅默克及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics能够获得销售利润。
无国界医生组织官员孟加尼表示,制药公司应该避免在疫情中牟取暴利,“在非专利药物的价格中,一个疗程大约要价15至20美元左右,但700美元真的太扯了”。
Molnupiravir已在印度进行仿制生产和测试,孟加尼表示,该药在印度一次疗程仅需花费15至20美元不等,但生产非专利药物仍在等待批准,对于严格执行智慧财产权的国家,恐将无法贩售。