(吉隆坡、台北30日讯)台湾太景生技主席暨首席执行员黄国龙指出,细菌抗药性是全球性健康危机,能够治疗抗药性细菌的抗生素新药,对全球医疗体系而言是相当重要的未满足医疗需求,期待太捷信能够顺利通过上市许可审查,加入马来西亚医药卫生体系共同对抗超级细菌的行列。
据大马NPRA统计资料,2023年肺炎首次超越缺血性心脏病、成为大马十大死因之首;统计资料显示,肺炎相关死亡人数从2014年的9250人,逐渐增加至2023年的1万8181人,于短短9年间倍增。
每10万人有456人患肺炎
研究统计,大马肺炎发生率从2011年的每10万人口242人增加至2019年的每10万人口456人,发生率也同样接近倍增,显示当地对于治疗药物—抗生素的迫切需求。
太景表示,其合作伙伴于27日正式向马来西亚卫生部辖下国家药品管理局递交太捷信(奈诺沙星)口服胶囊上市许可申请,其适应症为门诊治疗之轻度社区型肺炎。
预计完成时间乃依照NPRA审查程序,实际审查时间及核准药证与否将以主管机关正式通知为准。
奈诺沙星可抗“超级细菌”
奈诺沙星为新型不含氟的诺酮抗生素,其特色在于具备广谱性、安全性高,可对抗绝大多数肺炎的致病菌,尤其对有“超级细菌”之称的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、抗万古霉素金黄色葡萄球菌(VRSA)、多重抗药性肺炎链球菌(MDRSP)以及抗盘尼西林肺炎链球菌(PRSP)等难治抗药性细菌都有强效抗菌活性,且其结构设计不易产生抗药性,可用于一线治疗。
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