17个不达标医疗设备　MDA：现已安全可用

（吉隆坡3日讯）此前未能通过安全检测且不符合标准的17个牌子医疗设备，现在证实可供民众安全使用。

大马医疗器械管理局（MDA）首席执行员慕拉里塔兰今日发文告表示，根据该局对调查报告的审查以及对提交的重新检测结果，该局发现所有医疗器械均符合标准，可供民众继续安全有效使用。

这些器械包括DYNMED、ANGEL BISS以及CARER的制氧机；来自BPLIFE、NOVOPLUS、YUWELL和OUSON+的电子血压监测仪；来自ROCHE、SINOCARE和YASEE的血糖测量仪；来自BioCare、OUSON+、SCANEO的温度计；GAMMEX、SHIRUDO（M-PS60Y）的手术用手套；以及PURITEX和INFINITY的检查用手套。

文告指出，大马医疗器械管理局在2月15日发布上述医疗器械不达标的报告后，所有相关公司和机构都已进行彻底的调查，并采取了纠正措施。

“所有设施机构都高度重视，并愿意接受全面调查，而这也符合《2012年医疗器械法令》（737法令）中所规定的责任。”

文告表示，相关机构采取全面的行动，包括改进质量控制系统、遵守法规指南，以及提高管理器械安全和功效问题的透明度，都将有助于恢复民众的信心。

同时，慕拉里塔兰也促请民众，在网络购买医疗器械时应小心谨慎，并确保选购持有认证的商家及获得当局批准的注册商品。

欲知更多详情，或有任何投诉，请浏览MDA官方网站www.mda.gov.my，或联络03-82300300。

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