新传统药物指南　本月4日起生效

（吉隆坡6日讯）卫生部表示，药物管理局已同意，现代传统药物指南从本月4日起生效。

卫生部今日发文告表示，这项指南的实施是卫生部为了加强我国传统药物监管系统，而采取的行动。

文告指出，在申请具有治疗功效的传统药物时，必须附有基于临床研究的产品有效性和安全性证据（临床证据）作为支持。

“如今，用于商业化的植物/草药的研究正在不断增长。需要有新的资讯和数据来支持使用传统药物能控制的更具体病症，以及可用于非传统用途。”

“然而，根据现有指南，此类传统药物只能在传统类别下注册，因为它们没有足够的临床研究证据来提出治疗主张。因此，需要创造另一符合现代需求的指引。”

文告表示，该指南详细描述了可接受的参考类型，以支持符合现代需求的传统药物的注册。

“指南还概述了含有草药萃取物所需的品质和安全数据，以支持满足现代需求的品质、安全性和功效。”

文告也表示，卫生部将继续致力于改善我国获得优质、安全和有效药物的机会。

“这些指南的制定预计将鼓励更多本地天然药物经营者和研究人员进行相关研究，并提交科学证据以支持注册申请。卫生部将继续监控已注册药物的品质、安全性和有效性。”

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