(吉隆坡14日讯)卫生部有条件批准治疗新冠肺炎的抗体混合药物“Ronapreve”。

卫生总监丹斯里诺希山发文告指出,昨日的卫生部药物管理局第367次会议同意,有条件批准含有120 毫克/毫升Casirivimab和Imdevimab活性成分的注射用或输液用 Ronapreve 溶液产品。

产品的注册持有人是罗氏(大马)有限公司,并由瑞士罗氏药厂 (F.Hoffman-La Roche Ltd) 制造。

药物管理局批准的 Ronapreve产品将用于治疗和预防。

治疗方面,Ronapreve适用于治疗12岁及以上、体重至少40公斤、不需要依靠呼吸辅助器,但是情况开始恶化的成人和青少年新冠患者。

预防方面,Ronapreve适用于预防12岁及以上、体重至少40公斤、已暴露或很大可能暴露于新冠病毒的成人和青少年,他们的健康状况可能无法对疫苗接种作出反应或受到保护,以及未接种新冠疫苗。

诺希山强调,当局不准备将Ronapreve产品用作替代新冠疫苗接种和公共卫生措施,特别是在标准作业程序合规性方面。

卫生部指出,这项有条件批准注册不时需要根据最新数据监测和评估有关产品的质量、安全性和有效性的信息,这是为了确保 Ronapreve 产品的好处大于风险。

另一方面,卫生部国家药剂监管局 (NPRA) 已批准临床试验进口许可证 (CTIL) 的申请,其中涉及预防新冠肺炎的产品的一个协议,即MK-4482 200mg capsule (Molnupiravir) 。

上述产品的申请者是默沙东(大马)有限公司,并由美国Patheon Pharmaceuticals Inc药厂制造。

他说,此三期临床研究将在马来西亚的两个研究中心进行,目标受试者人数为20名18岁及以上的人。这项研究预计需要9个月,是一项涉及多个国家的全球研究的一部分。

卫生部将继续致力于改善大马治疗和预防新冠药物的可及性,确保根据质量、安全性和有效性等方面对药物进行适当评估。

热门新闻

阅读全文

女子长期美甲指甲长“三叉戟” 医生一看:赶紧切除!

阅读全文
档案照

传Dyson精简大马业务 两只代工股股价受惊!

阅读全文

泛婆大道休旅车与皮卡相撞 8人丧命2人受伤

阅读全文

河水上涨39师生受困溶洞 终获消拯员解救

阅读全文

跳舞就有免费咖啡

阅读全文

司机不耐烦 双向车道超车

阅读全文

林冠英进国家心脏中心治疗 缺席海底隧道案审讯

国内

(吉隆坡14日讯)行动党秘书长兼前槟城首长林冠英因周日起进入国家心脏中心治疗,因此今天缺席海底隧道案的审讯。尽管林冠英今...

阅读全文

“ #我用筷子,我是马来西亚人 ” 马汉顺:筷子手法还助力微创外科

国内

(吉隆坡14日讯)前首相敦马哈迪发表的筷子论引起各方反弹,也让更多朝野政党人士为使用筷子发声;教育部副部长拿督马汉顺在面...

阅读全文

【新冠肺炎】增29死亡病例 登嘉楼5宗最多

国内

(吉隆坡14日讯)我国昨(13日)通报29宗新冠死亡病例,迄今累积3万908宗死亡病例。根据卫生部COVIDNOW网站发...

阅读全文

沙比里5特别顾问月领共13.6万 历届首相属纳吉顾问费最高

国内

(吉隆坡13日讯)掌管特别事务的首相署部长拿督阿都拉迪夫指出,首相拿督斯里依斯迈沙比里政府目前共聘用5名特别顾问,每月领...

阅读全文

马哈迪“筷子论”引反弹 斗士党宣传主任:言论被错误解读和炒作

国内

(吉隆坡13日讯)前首相敦马哈迪昨日发表的“华裔使用筷子论”不仅引起华社大反弹,也受到朝野政党的讨伐;但斗士党宣传主任乌...

阅读全文

【新冠肺炎】本月5日至11日 确诊亡例ICU等指标呈降势

国内

(吉隆坡13日讯)卫生总监丹斯里诺希山医生说,到了第49疫情周(截至本月5日至11日),我国新冠病毒疫情主要指标包括新增...

阅读全文

截至11月份 政府今年收入增2104亿 

国内

(吉隆坡13日)首相拿督斯里依斯迈沙比里指出,截至今年11月,联邦政府的收入增加了8.9%至2104亿令吉,而总支出增加...

阅读全文

黄顺舸:勿信单方面宣布独立 砂独之路须循宪法过程

国内

(诗巫13日讯)砂州全民团结党主席兼巴旺阿山该党候选人拿督斯里黄顺舸认为,砂拉越独立之路要程序化、公投化、一步一步按步就...

阅读全文

【新冠肺炎】依然居于全国最多 雪今+682确诊

国内

(吉隆坡13日讯)雪兰莪今日新增682宗冠病确诊病例,虽依然是全国新增病例最多的州属,但相较于昨日下降了272宗。截至今...

阅读全文

涉嫌操纵招标总值逾20亿 竞争委员会追查逾500公司

国内

(吉隆坡13日讯)大马竞争委员会(MyCC)正在调查逾500间涉嫌操纵政府采购招标项目的公司,涉及总值逾20亿令吉。竞争...