（吉隆坡3日讯）欧洲药品管理局（EMA）批准的阿斯利康疫苗，不包括韩国、泰国或日本制造的阿斯利康疫苗。
接种阿斯利康疫苗的马来西亚人可能被禁止进入欧洲，因为欧盟（EU）昨日生效的电子免疫证书，仅承认欧盟所批准的疫苗，相关接种者可在欧洲自由畅通。
根据《Code Blue》昨日报导，虽然欧洲药品管理局 (EMA) 已批准阿斯利康（品牌为 Vaxzevria）的新冠疫苗，但除了辉瑞、莫得纳和强生之外，EMA的批准不包括韩国 SK生物科学和泰国暹罗生物科学，生产的阿斯利康疫苗。
马来西亚从全球冠病疫苗机制（COVAX）购买，以及直接跟阿斯利康购买的疫苗都是来自韩国和泰国的工厂。
欧洲药品管理局通过文告告知《Code Blue》，阿斯利康的唯一向 EMA 提交了上市许可申请并由 EMA 评估的疫苗是Vaxzevria（以前称为阿斯利康新冠疫苗），因此其在欧盟获得授权。
EMA仅批准了产自欧洲、美国、英国和中国的阿斯利康疫苗。虽然韩国的 SK生物科学工厂在 Vaxzevria 的产品信息中被列为疫苗生物活性物质的制造商之一，但EMA表示，这仅仅意味著“在该工厂生产的活性物质可用于生产 Vaxzevria，而这款疫苗获得欧盟承认”。
“然而，这并不自动意味著SK生物科学的阿斯利康疫苗获得批准在欧盟使用，即使它可能与 Vaxzevria的活性物质在同一地点生产。”
“重要的是要注意，在获得疫苗授权的情况下，公司必须向 EMA 提交生产地点清单，EMA 的职责是评估并可能批准它。 新冠疫苗的好处和风险需要根据制造的详细信息、非临床数据和精心设计的临床试验，进行适当评估。”
大马周四接获日本政府赠送的100万剂日本产阿斯利康疫苗，周五再接获逾58万来自泰国的阿斯利康疫苗，这两个国家产的阿斯利康疫苗都不受欧洲药品管理局承认。
Covishield 是由印度血清研究所生产的阿斯利康版本，是通过 COVAX 为中低收入国家提供的最大 新冠疫苗供应商，据悉这款疫苗也未获得欧盟绿色通行证的认可。
《卫生政策观察》在6月30日报导，欧盟发言人表示，即使疫苗不是在 EMA 批准的生产基地生产，也“应该”允许完全接种欧盟授权疫苗的旅行者入境，但这也需胥视欧盟各国决定。
无论旅行者接种何种新冠疫苗，欧盟成员国都有义务签发疫苗接种证书，但欧盟仅强制欧盟国家为接种了获得欧盟许可的疫苗者，豁免限制行动的措施，例如与旅行相关的测试或 14 天隔离。
欧盟电子免疫证书的常见问题解答中提到，成员国还可以选择接受，国家或世界卫生组织 (WHO) 批准的疫苗的接种证书。
世卫组织已批准中国科兴疫苗，该疫苗目前正在马来西亚推出。
另一方面，《Code Blue》也向EMA询问，中国科兴和俄罗斯卫星五号疫苗的准进度时，EMA 说，滚动审查将继续进行，直到有足够的证据可用于正式的营销授权申请，但目前都还未收到。
“一旦向 EMA 提交上市许可申请，EMA 将能够更好地对科兴和卫星五号疫苗的授权时间表发表评论，从而更好地从可用数据，了解该疫苗的稳健性。”
除辉瑞和阿斯利康外，科兴是马来西亚使用的第三种新冠疫苗；大马国家药剂监管局（NPRA）尚未批准，政府采购的卫星五号疫苗。
EMA说，有关入境欧盟的任何决定以及新冠疫苗接种相关的旅行条件不在其管辖范围内，因此欧盟电子免疫证书是由欧盟和旗下国家的决定。
目前，媒体正在等待科学、工艺及革新部长凯里对上述课题的回应。
