(北京10日讯)自2022年M痘(旧称猴痘)疫情爆发以来,中国未引进外国疫苗,选择自行研发,据中国生物微信公众号指出,国药集团中国生物上海生物制品研究所的MVA株M痘减毒活疫苗,成为首款获官方批准临床的M痘疫苗。中国官媒指,有望在中国对M痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。
综合中国央视新闻与台湾中央社报导,中国生物微信公众号文章指出,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株M痘减毒活疫苗在周一获得中国国家药品监督管理局签发的临床试验通知书,为中国首款获批临床的M痘疫苗。
此次获批临床的M痘减毒疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发,该疫苗株的安全性、有效性已得到充分的临床数据论证,经临床前研究证明安全性良好,可在非人灵长类模型中产生针对M痘病毒攻击的良好免疫保护。
研发团队上海生物制品研究所表示,将持续加大科研投入,加快推进M痘疫苗的临床研究和转化工作,争取产品早日上市,满足对M痘疫情防控的重大公共卫生安全需求。
自2022年M痘疫情爆发以来,已在全球121个国家和地区发现超过10万例确诊病例和226例死亡病例。
中国则于2022年9月,检出首例M痘境外移入确诊病例。央视指,截至2024年7月底,中国(含港、澳、台地区)已先后报告确诊病例2567例。
近期,非洲发现致病性、致死率更高的分支Ib新变异株,导致当地出现新一轮快速传播,目前已扩散至欧洲和东南亚地区。
世界卫生组织(WHO)于今年8月14日宣布,在非洲升温的M痘疫情已构成“国际关注的突发公共卫生事件”,此为世卫发出的最高级别警示。
中国海关总署则在8月15日发布防止疫情传入的公告,来自M痘疫情发生国家的人员若有相关症状将采取医学措施并采样检测。