(新加坡12日讯)新加坡地发生第一起因为注射一款用于医学美容的皮下填充剂,而出现血管堵塞,导致失明的事故。
新加坡卫生科学局证实接获通报,但强调目前这类因医美植入引发严重不良反应的报告没有显著增加。当局也在调查同批次的相关产品是否存在影响产品安全和质量的问题,一旦发现问题将采取必要行动。
该局答复新传媒新闻询问时表示,7月29日接获医疗美容产品公司Parvus(S)的通报,表示发生一起注射皮下填充剂AestheFill的案例。
当局表示,这款皮下填充剂主要功效是改善脸部皱纹,2021年10月1日在新加坡注册。
皮下填充剂在新加坡被分级为D类医疗器械,属于风险最高的级别。
这类产品的使用说明书中,通常会列明的潜在严重不良反应包括血管堵塞导致失明,其他常见副作用还包括红肿、皮肤出现肿块,皮肤发烫以及暂时性视线模糊等。
该局表示,注射皮下填充剂的临床医生,需要经过相关公司的专门培训。当局建议消费者在注射前,最好先与医生探讨风险以及是否合适等问题。