(华盛顿4日讯)美国最高法院去年6月推翻保障女性堕胎权的“罗诉韦德案”后,该国越来越多州寻求禁止药物流产。值此之际,美国食品和药物管理局(简称药管局,FDA)当地时间周二首次允许零售药店售卖堕胎药。
路透社报导,药店可向两家生产堕胎药米非司酮(mifepristone)的公司之一申请分销认证,一旦成功申请,就能够在收到经过认证的处方后,直接卖给患者。
药管局最初表示,将在去年12月做出这些调整,当时宣布将放宽该药的风险评估和管控计划(REMS)。该机构于2000年批准该药以来,该政策一直存在,但因爆发新冠肺炎疫情,被2021年上任的拜登政府暂时取消。
在美国生产堕胎药的两家公司丹科实验室(Danco Laboratories)和GenBioPro提交了补充申请,并已获得药管局批准。
药管局周二在网站上称:“根据经修改的米非司酮风险评估和管控计划,Mifeprex及其批准的仿制药,可由经过认证的药房,或由经过认证的处方医生或在其监督下配药。”
Mifeprex是米非司酮的品牌之一,它与另一种名为米索前列醇(misoprostol)的药物结合使用,该药具有包括流产管理在内的多种用途,可在怀孕10周内诱导流产,这一过程称为药物流产。
然而,GenBioPro在一份声明中表示,药管局的宣布不会为所有人提供平等的机会。
美国最高法院去年废除了具有里程碑意义的1973年“罗诉韦德案”的裁决,推翻宪法赋予终止妊娠的权利,堕胎禁令(一些针对米非司酮)现已在十几个州生效。
零售药店将不得不权衡是否提供这种药,并确定他们可以在哪里提供。
药店连锁店CVS保健公司(CVS Health)的老板一名发言人说:“我们正在审查药管局更新的风险评估和管控计划,对米非司酮的认证要求,从而确定在不限制终止妊娠药物分发的州进行药物配药的要求。”
美国最大药店之一沃尔格林(Walgreens)的发言人表示,该公司还在审查药管局的监管变化。