美国FDA首次允许零售药店销售堕胎药

（华盛顿4日讯）美国最高法院去年6月推翻保障女性堕胎权的“罗诉韦德案”后，该国越来越多州寻求禁止药物流产。值此之际，美国食品和药物管理局（简称药管局，FDA）当地时间周二首次允许零售药店售卖堕胎药。

路透社报导，药店可向两家生产堕胎药米非司酮（mifepristone）的公司之一申请分销认证，一旦成功申请，就能够在收到经过认证的处方后，直接卖给患者。

药管局最初表示，将在去年12月做出这些调整，当时宣布将放宽该药的风险评估和管控计划（REMS）。该机构于2000年批准该药以来，该政策一直存在，但因爆发新冠肺炎疫情，被2021年上任的拜登政府暂时取消。

在美国生产堕胎药的两家公司丹科实验室（Danco Laboratories）和GenBioPro提交了补充申请，并已获得药管局批准。

药管局周二在网站上称：“根据经修改的米非司酮风险评估和管控计划，Mifeprex及其批准的仿制药，可由经过认证的药房，或由经过认证的处方医生或在其监督下配药。”

Mifeprex是米非司酮的品牌之一，它与另一种名为米索前列醇（misoprostol）的药物结合使用，该药具有包括流产管理在内的多种用途，可在怀孕10周内诱导流产，这一过程称为药物流产。

然而，GenBioPro在一份声明中表示，药管局的宣布不会为所有人提供平等的机会。

美国最高法院去年废除了具有里程碑意义的1973年“罗诉韦德案”的裁决，推翻宪法赋予终止妊娠的权利，堕胎禁令（一些针对米非司酮）现已在十几个州生效。

零售药店将不得不权衡是否提供这种药，并确定他们可以在哪里提供。

药店连锁店CVS保健公司（CVS Health）的老板一名发言人说：“我们正在审查药管局更新的风险评估和管控计划，对米非司酮的认证要求，从而确定在不限制终止妊娠药物分发的州进行药物配药的要求。”

美国最大药店之一沃尔格林（Walgreens）的发言人表示，该公司还在审查药管局的监管变化。

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