【新冠疫苗】美FDA：Novavax有效　但存引发心肌炎风险

（华盛顿5日讯）美国食品及药物管理局（FDA，简称药管局）表示，美国制药公司诺瓦瓦克斯（Novavax）的新冠疫苗有效率为90%，然而这个有效率只是在变异病毒Omicron出现之前所得。此外测试研究发现，在4万名接种诺瓦瓦克斯疫苗的人里，有6人出现心肌炎，其安全性存在疑问。

综合美国世界新闻网等媒体报导，诺瓦瓦克斯疫苗暂时获得紧急使用，药管局的一个独立委员会将于本周讨论是否建议正式批准这款疫苗。而药管局在会议前夕发出这个研究结果，对诺瓦瓦克斯疫苗极为不利，势必在会议上受到专家顾问们的严厉质疑，因为目前仍不知道该款疫苗应对Omicron的有效性，加上潜在的引发心肌炎风险，更令外界关注。

诺瓦瓦克斯针对药管局公布的测试研究报告发表声明说，目前“没有足够的证据建立因果关系”，并称在任何足够大的数据库中，出现心肌炎事件是正常的，但说将持续监督这类不良反应事件。

诺瓦瓦克斯疫苗已在40多个国家（包括新加坡）获得批准使用，并以欧洲国家占多数，但在美国本土，由于制造方面的挑战，仍未获正式批准。

与辉瑞（Pfizer）及莫德纳（Moderna）的疫苗不同，诺瓦瓦克斯疫苗是将一种冠状病毒刺突蛋白传递到身体，训练免疫系统对抗病毒。辉瑞与莫德纳的疫苗，是向人体注入遗传物质，用来组装刺突蛋白以刺激免疫系统发挥作用。

药管局表示，诺瓦瓦克斯的疫苗代号为NVX-CoV2373，在预防轻度、中度或重度新冠病毒方面的有效率为90.4%。

药管局周五发布一项报告指出，4万多名诺瓦瓦克斯疫苗接种者中有6例心肌炎和心包炎，其中有5例更是在接种疫苗后两星期内出现的，需要住院治疗，引发心肌炎的风险可能比接种辉瑞或莫德纳等疫苗来得高。

药管局解释，辉瑞及莫德纳疫苗也在接种者中出现心肌炎，但都是在正式批准投放市场后才出现，在批准前没有病例报告，情况与诺瓦瓦克斯疫苗不同。

此外，有关测试研究是在2021年上半年展开，当时仍未出现Omicron病毒，因此不知诺瓦瓦克斯疫苗应对Omicron的有效率。