(新加坡20日讯)新加坡卫生科学局临时授权,在新加坡使用美国制药公司默沙东(MSD)研发的新型冠状病毒口服药LAGEVRIO。
LAGEVRIO是药物莫那比拉韦(Molnupiravir)的商用名称,它适用于治疗18岁及以上、病情可能恶化至重症,并且不适合采用其他治疗方案的轻中度冠病患者。
患者应在出现症状的5天内服用此药,共服用5天。医生将按照新加坡卫生部的指示,优先开药给有较高风险演变为重症的病患。
新加坡卫生科学局昨日发文告说,在咨询药物咨询委员会后,通过大流行病特别采用程序(PSAR)临时授权使用这款药。这是新国批准的第二款冠病口服药物,第一款获批准的是辉瑞公司的Paxlovid。
临床试验显示,同安慰剂相比,服用LAGEVRIO的患者住院和死亡的风险相对减少三成。不过对已有冠病抗体的亚组(subgroup)患者分析显示,服用这款药后病情仍恶化至住院或死亡的患者达3.7%,比服用安慰剂的1.4%高。
新加坡卫生科学局说,虽然临床试验显示LAGEVRIO的效用比其他获批准的冠病疗法低,但对于病情可能恶化至重症,而又不适于现有治疗方案的患者,仍能在治疗方面派上用场。
LAGEVRIO的一般副作用包括轻度的腹泻、作呕和晕眩。
当局不建议孕妇、授乳母亲及18岁以下患者服用这款药。育龄女性在治疗期间和之后的4天应避孕;伴侣有受孕可能的男患者则应在治疗期间及之后的至少3个月采取避孕措施。
因合同的保密条款,默沙东昨日受询时没有透露新加坡购买的剂量,但表示正与新加坡政府密切合作,兑现莫那比拉韦的供应与采购协议,并确保交付时间表按计划进”。
今年1月31日宣布获批准的Paxlovid,新加坡卫生部昨天发文告说,将通过试验计划逐步让多16家公共卫生防范诊所(PHPC)为有感染重症风险、经诊断适于服用Paxlovid的冠病患者开出这款药物。这将使参与计划的PHPC增至36家。
新加坡卫生部现阶段将全额承担基层医疗情况中Paxlovid的药物费用,但将适时检讨这款药的收费政策。
符合指定条件的冠病患者可接受Paxlovid及早治疗。包括18岁及以上、过去5天内出现症状,并有感染重症风险的患者,如癌症、严重心脏疾病病患,及免疫力受抑制者。
由于Paxlovid可能会和其他常用药物产生相互作用,医生须在仔细考虑并和患者讨论益处和风险后,才决定是否让患者服用。
新加坡卫生部表示,将继续留意Paxlovid的使用和治疗状况,也会密切留意药物需求,确保库存充足。