礼来药厂针对新冠变种病毒Omicron的新抗体药物,取得美国食品及药物管理局的紧急使用授权。(路透社档案照)

(华盛顿14日讯)美国礼来(Eli Lilly)药厂针对新冠变种病毒Omicron的新抗体药物,上周五取得美国食品及药物管理局(简称食药局,FDA)紧急使用授权,是美国加强应对此变种病毒的关键一步。

美国食药局表示,已批准礼来药厂这款针对轻至中症成人和青少年新冠患者的药物,不可用于已住院或需要吸氧治疗的新冠患者。

食药局的声明表示,这款单抗药物需静脉注射,通过与新冠病毒表面的刺突蛋白结合发挥作用,可降低新冠病毒感染引起的住院和死亡风险。实验表明,该药对Omicron及其亚型变种毒株BA.2均显示出中和活性。注射这款药物后可能出现的副作用包括瘙痒、皮疹、输液相关反应、恶心和呕吐。

礼来去年底宣布对此疗法投入研究,早前试验显示其旧版本的抗体疗法对Omicron无效。数据表明,这款名为bebtelovimab的新药,除可对Omicron有效,还可以对抗新出现的Omicron BA.2亚型毒株。

然而,食药局强调,这款抗病毒新药不能替代疫苗接种,符合接种条件的民众还应接种新冠疫苗。

拜登政府已购买60万剂

拜登政府在礼来新药获得授权前已购买60万剂。根据合约,美国政府将在2月获得约30万个疗程的份量,并于3月取得另30万份。

美国辉瑞(Pfizer)和默克集团(Merck & Co.)的抗病毒口服药物等替代疗法,一直供不应求。英国药厂葛兰素史克(GSK)旗下一种对Omicron有效的抗体药物也货量稀缺。单株抗体药物需以输液或注射方式进入人体,且应在感染早期进行投药。

另外,今年一月下旬,辉瑞和BioNTech宣布一种针对Omicron的新版疫苗开始临试验。

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