(纽约25日讯)美国制药厂辉瑞(Pfizer)和德国生物技术公司BioNTech,已经就专门针对Omicron变种病毒毒株的疫苗展开临床试验。
辉瑞疫苗研究主管詹森今日在一份声明中指出,虽然目前的数据显示,针对原始冠病菌株的追加剂能继续防止Omicron引发的严重病况,但必须为疫苗保护效力减弱的情况做好准备,以及应对未来可能出现的新变种病株。
BioNTech总裁沙辛补充表示,原来的疫苗对轻度和中度冠病保护似乎在面对Omicron时减弱得更快。
这两家公司说,这项试验将在55岁以下成年人中进行,以测试新版疫苗的安全性和免疫反应。该试验将涉及1420名18至55岁人士。
辉瑞公司的一名发言人透露,试验没有包括55岁以上者,因为这项研究的目标是检查接种者的免疫反应,而不是估计疫苗的效力。
志愿者分成三组。第一组志愿者参与试验前,已经在90至180天前接种两剂现有的辉瑞冠病疫苗,他们将接种一至两剂针对Omicron的疫苗。
第二组志愿者在参与试验的90至180天前接种了三剂辉瑞疫苗,并将再次接种现有的辉瑞疫苗,或接种Omicron疫苗。第三组是从未接种过冠病疫苗者,他们将接种三剂Omicron疫苗。
辉瑞公司首席执行官艾伯乐上个月曾透露,如果Omicron病毒需要新款疫苗,那公司将在3月份进行生产。然而,辉瑞公司发言人证实,公司目前已经开始生产这种疫苗。
不过,这两家公司强调,已经注射追加剂者对Omicron依然具备高水平的保护效力,尤其是在预防严重症状和住院风险方面。
两剂原始疫苗 恐不足防Omicron感染
另一方面,辉瑞曾表示,两剂原始疫苗可能不足以防止Omicron感染,而且对住院和死亡的保护可能正在减弱。
尽管如此,美国疾病控制和预防中心(CDC)表示,第3剂信使核糖核酸mRNA疫苗(如辉瑞疫苗)提供了90%的保护,防止因新冠肺炎而住院。
一些国家已经开始提供额外的加强剂量,但以色列最近的一项研究表明,虽然第4剂 mRNA疫苗加强了抗体,但水平不足以预防Omicron感染。
欧洲药品管理局 (EMA)表示,国际监管机构希望获得临床研究的数据,例如在批准一种新疫苗之前,辉瑞和BioNTech已完成相关研究。
欧洲药品管理局表示,这些研究应该表明,与现有疫苗相比,新疫苗在血液中引发更多的中和抗体,并且还可能防止新的关注变体。
BioNTech拒绝评论它被要求向监管机构提交的数据类型。