(华盛顿29日讯)美国食品和药物管理局(简称药管局,FDA)表示,初步研究表明,一些快速抗原测试在检测高传染性的变种新冠病毒株Omicron时,敏感度可能会降低。
美国全国广播公司(NBC)报导,研究由药管局与国家卫生研究院联手进行,他们使用确诊感染Omicron毒株的患者样本,来研究抗原测试的效果。药管局表示,早期结果表明,抗原测试“确实能检测到Omicron毒株,但敏感度可能会降低”,这意味著测试可能会漏检感染,即“假阴性”。
美国的新冠肺炎确诊病例激增,提高了对家用快速检测的需求。抗原测试可以在家里完成,几分钟内即可得到结果,而聚合酶连锁反应(PCR)测试在实验室进行,获得结果所需的时间更长。
不过,药管局并没有呼吁人们避免使用抗原测试。
“药管局继续授权使用这些测试,民众应继续按照试剂中的说明使用。”该局在声明中称:“与分子测试相比,抗原测试通常不太敏感,也不太可能发现非常早期的感染。”
药管局也没有具体说明研究中使用的试剂品牌。
约翰斯霍普金斯大学健康安全中心的高级研究员格朗瓦尔在接受电话采访时表示,药管局的调查结果,强调了新冠病毒不断演变的性质所带来的挑战。
“对于每一个新变种,我们都必须确保测试的有效性,而这些测试看起来是有效的。但它们并没有像检测以前的(病毒)版本那样早侦测到感染。”她说:“因此,如果你有任何症状,但检测结果为阴性,这不是一张‘免狱卡’(get-out-of-jail-free card)。你可能必须再次进行测试,先别假设你是阴性。”
药管局周二鼓励对快速抗原检测呈阴性、但出现症状的人,进行后续检测。该局称:“如果一个人的抗原检测结果呈阳性,他们应该自我隔离,并寻求医疗保健机构的后续护理,以确定下一步行动。”
美国总统拜登本月宣布,政府1月开始向国民免费分发5亿个快筛试剂。而除了已经投入使用的2万个检测点之外,联邦政府还计划在全国建立新的检测点。
美国疾病管制与预防中心(CDC)周一发布了新指南,建议新冠病毒检测呈阳性但没有症状的人,隔离天数从10天减至5天。他们归因于越来越多的证据表明,新冠病毒在症状出现后的两三天内最具传染性。