(首尔27日讯)韩国食品医药品安全处(食药处)周一表示,决定批准美国药企辉瑞(Pfizer)研发的抗新冠肺炎口服药Paxlovid在的紧急使用授权。这将是韩国国内,首次投入使用抗新冠肺炎口服药。
韩联社报导,疾病管理厅本月22日向食药处申请Paxlovid紧急使用授权审查。食药处综合考虑因确诊病例增加而使用口服药的必要性、对安全性和效果的研究结果、专家谘询会议结果,并经过公共卫生危机应对医药品安全管理及供给委员会审议后,做出上述决定。
Paxlovid供病情有可能恶化为重症的成年人、12岁以上儿童患者使用,需服用5天,每天两剂。孕妇只有在权衡服药后的作用若利大于弊时才可能服用,哺乳期妇女在用药后需停止哺乳。
食药处预测Paxlovid对感染Omicron等变异株的患者有疗效,实验证明Paxlovid对Omicron之外的多种变异株发挥抗菌作用。辉瑞将在获紧急使用授权后,提交针对Omicron变异株的试验结果。
预购60万4000人份
在稍早时,韩国中央灾难安全对策本部第一次长权德喆在对策本部会议上表示,政府签订了60万4000人份抗新冠肺炎口服药预购合同,并在就增购事宜进行磋商。预计抗新冠肺炎口服药,最早于明年1月底在韩投入使用。
权德喆还表示,当天距离政府暂停复常措施已有10天,本周将与日常恢复支援委员会探讨是否延长保持社交距离措施。就病床紧缺问题,权德喆表示,政府已组建由相关部门长官和民营医院院长等参与的工作组,致力于筹措新冠病床。
除此之外,权德喆呼吁民众积极接种新冠肺炎疫苗,称施打加强针不是可选项,而是必选项。
时隔20天降至5000例以下
另外,韩国中央防疫对策本部周一通报,截至当天零时,较前一天新增确诊4207例,单日新增较前一天减少1212例,较一周前减少1109例,时隔20天降至5000例以下。
韩联社报导指,受周末检测数量减少影响,新增病例通常在周三前减少而此后增加。即使这样,当天的新增确诊病例减幅也十分明显。
当天新增病例中社区感染病例4125例,其中首都圈2853例(69.2%),其他地区1272例(30.8%)。境外输入性病例82例,较前一天增加两例。当天新增55例死亡,累计5300例,平均致死率0.87%。现有重症患者1078例,连续7天超过千例。当天新增感染Omicron有69例,累计确诊445例。
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