（北京13日讯）中国药厂腾盛博药公布，旗下研发的首款中国国产新冠特效药，对新冠变种病毒Omicron和其他受到关注的变种病毒保持中和活性。
该特效药结合2款治疗药物，独立实验室的数据显示，其中一款药物“安巴韦单抗注射液”（BRII-196）对Omicron的活性显著下降，但另一款药物“罗米司韦单抗注射液”（BRII-198）就不受Omicron影响，联合使用2种药物可对Omicron保持中和活性。
腾盛博药首席执行员罗永庆指，这款中和抗体联合治疗药物，在今年1月至7月进行临床试验，正值变种病毒在全球大流行，设计时已考虑应对变种病毒的有效性，对Alpha、Beta、Delta、Delta Plus所有变种病毒都保持活性。
这款联合治疗药物本月5日已获中国国家药品监督管理局批准上市；并正在成熟及新兴市场积极推进注册申请工作，首先确保在开展过临床试验的国家，以及在获得高效治疗方面存在巨大差距的国家推进市场准入。美国食品及药物管理局（简称药管局，FDA）亦正审核紧急使用授权申请。
美药管局要求暂停BRII-732一期临床研究
另外，腾盛博药同日公布，由于美国药管局决定暂停基于islatravir相关的临床研究，因此作为此决定的一部分，BRII-732的一期临床研究将暂停。islatravir是美国制药大厂默沙东正在开发的候选药物，此决定目的是让FDA更充分地了解该分子的安全性。BRII-732是该公司开发的islatravir的一种专利前药。
腾盛博药副总裁、感染性疾病治疗负责人David Margolis表示，暂停临床并非因该公司研究中观察到的任何讯号所引起，也不是基于BRII-732的临床前数据。然而，患者安全至关重要，鉴于药管局采取预防措施暂停涉及islatravir的临床研究，并进行进一步调查研究这一决定，该公司将与药管局密切合作，全力配合调查，并进一步讨论BRII-732的开发策略。
