日本厂产制并捐赠台湾的124万剂英国阿斯利康疫苗,被指未列入世界卫生组织(WHO)的紧急使用清单,掀起热议。台湾中央流行疫情指挥中心发言人庄人祥周一晚称,新冠肺炎疫情是否列该清单非紧急授权必要条件。图为阿斯利康疫苗。 (澎湖县政府提供/中央社)

(台北29日讯)日本厂产制并捐赠台湾的124万剂英国阿斯利康(AstraZeneca)疫苗,被指未列入世界卫生组织(WHO)的紧急使用清单,掀起热议。台湾中央流行疫情指挥中心发言人庄人祥周一晚提到,新冠肺炎疫情是否列该清单非紧急授权必要条件。

综合台湾中央社和香港中通社报导,根据世卫针对各国疫苗厂的紧急使用清单最新显示,由日本厂制作的新冠肺炎疫苗阿斯利康,授权状态仍为正在进行中(ongoing),决定授权日期则为“等所有资料齐全再确定”(Anticipated date will be set once all information has been received)。 

对此,庄人祥周一晚接受媒体联访时说明,各国在审查新冠肺炎疫苗紧急授权(EUA)时,无论该疫苗是否列入世卫紧急使用清单,都不是EUA准许通过与否的必要条件,还要视各地卫生机关的审核授权。在列入世卫紧急使用清单前,先通过EUA的新冠疫苗不仅有日本厂阿斯利康疫苗,美国莫德纳(Moderna)疫苗也是其中案例。据中央流行疫情指挥中心,莫德纳疫苗当时也还未列入该清单,就已通过美国食品和药物管理局(FDA)的EUA。

至于日本捐赠台湾124万剂阿斯利康疫苗4日抵台,于此之前台湾仅针对欧洲、印度及韩国厂阿斯利康疫苗核发EUA,针对日本厂阿斯利康疫苗EUA申请,台湾卫生福利部食品药物管理署署长吴秀梅,6日受访时已经清楚说明,因为阿斯利康疫苗已通过EUA,不同的厂只需检附各自的制程资料。

在日本捐赠台湾124万剂阿斯利康的新冠疫苗4日抵台前,食药署已有耳闻这批日本厂疫苗要来台的风声,提前联系日本厂补件,疫苗到货前持续联系,很快就收到相关制程资料,食药署才有机会力拼将124万剂阿斯利康疫苗抵台后7天内验毕。

疑似死亡不良事件29人

另据台湾《联合报》报导,台湾6月26日至27日共接种1万8399剂新冠肺炎疫苗,庄人祥指出,接种阿斯利康疫苗者有6341人,莫德纳疫苗则是2058人,累计接种192万6000人,涵盖率8.04%。这3天接种疫苗后不良通报事件有98件,其中通报疑似死亡不良事件有29人。

这3天接种疫苗后不良通报事件有98件,其中27件为疑似非严重不良事件,42件其他疑似严重不良事件,疑似死亡不良事件29人。

针对29件死亡之不良事件部分,共12名女性,17名男性,年龄介于53至99岁,其中20人为75岁以上长者,为疫苗接种后当日至11日之间发生。

其中3名为50几岁男性。庄人祥表示,第1案有中风心脏病洗肾糖尿病史,接种后前8天大致正常作息,第9天清晨家属发现个案叫不醒,119到场时已没有心跳,到院前身亡。

庄人祥指出,第2例是本身有高血压、糖尿病、心脏病、思觉失调,接种4天后猝死,有接受解剖,目前初判死因是因胃穿孔腹膜炎和麻痹性肠阻塞。

庄人祥称,第3例是中风心血管疾病,有装3根支架,做心脏绕道手术,曾洗肾,接种疫苗后回家很疲倦,3天后上厕所时倒地猝死,解剖初判死因是冠状动脉粥状硬化性心脏病,支架内阻塞,3根动脉阻塞95至100%。

目前累计223例新冠疫苗接种后发生死亡之不良事件,有108名女性,115名男性,死亡年龄为 41至101岁间,其中176人为75岁以上长者,于疫苗接种后当日至11日间发生。223例中有1例为6月24日通报危及生命追踪后转为死亡事件。

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