美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID)此前质疑英国药厂阿斯利康(AstraZeneca)的试验数据“过时”后,阿斯利康周二(23日)表示,将分享新冠肺炎疫苗最新主要分析报告,并由独立小组检视美国的试验结果。
阿斯利康表示,前天提供的数据是根据截至2月17日的分析报告,还说已经对主要分析报告进行初步评估,认定与期中报告相符。阿斯利康表示:“我们将立即与独立的资料安全性监测委员会(DSMB)接洽…我们打算在48小时内发布主要分析结果。”
美国国家过敏症和传染病研究所院长福奇周二接受美国广播公司新闻网(ABC News)“早安美国”(Good Morning America)访问时表示,阿斯利康疫苗可能非常好,但资料安全性监测委员会对阿斯利康本周提出的数据感到担忧。
福奇说,资料安全性监测委员会(DSMB)对阿斯利康发表的公开声明中提到的数据感到担心,因为数据“有些过时,实际上可能有点误导”。
NIAID发表声明指,接获DSMB提醒,阿斯利康提交的数据可能未有反映整体状况,要求药厂合作,提供准确及最新的数据,并尽快公开。直指阿斯利康在疫苗的有效率报告中,或使用包括一些过期的研究数据,可能影响报告说明的有效率,要求公司尽快与DSMB合作并更正。
另外,欧盟药品管理局(EMA)执行主任库克表示,阿斯利康将会提供美国的试验数据给欧盟药品管理局,如果有需要,可能会调整对其疫苗的评估。库克告诉欧洲议会议员:“试验结果显示,疫苗效力比我们先前所检视试验的实际观察结果还更好。”
美国联邦卫生官员稍早前对阿斯利康发布的试验结果可能使用“过时资料”表示忧心,库克则没有对这件事多加讨论。“阿斯利康已经承诺提供我们(数据),如果有任何新资讯必须纳入考量,我们将会调整我们的评估。”