中国科学院微生物研究所周二公布,与企业联合研发的一款新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗,已获批准在中国紧急使用。

(北京17日讯)中国近日再批准一款新冠肺炎疫苗在境内紧急使用,使得其投用的国产疫苗增加至5款。据发布,这款疫苗的优点是便于生产与运输,但需要接种3剂。 

中国科学院微生物研究所周二宣布,与安徽智飞龙科马生物制药公司联合研发的一款重组新冠肺炎疫苗(CHO细胞),已获批准在中国紧急使用,并指这是全球第一款获批使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。 

该研究所宣称,这款由中科院院士高福团队研发的疫苗,不需要高等级生物安全实验室生产线,生产工艺稳定可靠,可快速实现大规模产业化生产,显著降低疫苗生产成本,且储存和运输便捷。 

高福表示,这款重组蛋白疫苗采取3剂接种的方式,每剂接种间隔时长为1个月。 

中科院微生物研究所说,研发人员2020年11月开始陆续在中国、乌兹别克、巴基斯坦、厄瓜多尔和印尼启动疫苗3期临床试验,约有2万9000名志愿者参加,目前进展顺利。其中,乌兹别克已于3月1日批准使用。 

首款喷鼻式疫苗

另据青岛早报网周三报导,除了针剂式疫苗,中国首款自主研发的新冠肺炎喷鼻式疫苗也即将完成灵长类动物临床实验,并计划于近期申报展开临床试验。 

报导指,这款喷鼻式疫苗由青岛海华生物医药技术有限公司研制,“是一款表达新冠S基因重组副粘病毒载体疫苗”。 

据报导,在已完成的动物试验中,该疫苗具有抗体产生快、使用便捷、可迅速普及免疫等特点,7天可产生保护性抗体,防护效果目前可达到国际先进水准。 

中国目前附条件上市的4款新冠疫苗主要为灭活疫苗和腺病毒载体疫苗。来自海华生物的专家李明义表示,从技术路线来说,海华生物研发的疫苗是基于基因重组技术研发而成,属于核酸疫苗技术路线。 

从接种方式来看,中国已上市的4款疫苗是透过肌肉注射实现细胞免疫和体液免疫,喷鼻式疫苗最大不同处是透过鼻腔接种,使用起来比较便捷。 

李明义说,实验结果显示,鼻腔疫苗大约7天就可获得良好的免疫效果,时间短于肌肉注射。 

海华生物正在与暨南大学的广州暨南生物医药研究开发基地共同进行灵长类动物临床试验,透过攻毒实验,验证活体动物对新冠病毒的保护作用,并将于近期申报临床试验阶段。 

据指出,该疫苗已同时在中国国内、美国和新加坡启动专利申报工作。 

此前,香港大学也宣布著手研发鼻喷式新冠疫苗。港大医学院微生物学系新发传染病国家重点实验室去年9月表示,联手厦门大学,北京万泰生物研发的流感病毒载体新冠疫苗,已获中国国家药品监督管理局批准,展开临床实验。 

本月初,港大临床试验中心开始招募志愿者参与喷鼻式疫苗临床研究,以获取此疫苗在人体内的安全及免疫反应数据。

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