(北京26日讯)中国国家药品监督管理局再火速批准两款新冠肺炎疫苗附条件上市,使得获准在中国上市的新冠疫苗增为4款,而且全都是国产疫苗。
综合媒体报导,据中国国家药监局官网周四消息,当天获得附条件批准上市注册申请的疫苗,分别为国药集团中国生物武汉生物制品研究所的灭活疫苗(Vero细胞),以及康希诺生物公司重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)。
其中,康希诺生物公司重组新冠病毒疫苗,是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗。这两款获批的疫苗均适用于预防新冠肺炎。
国家药监局称,根据《疫苗管理法》、《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作,完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
其中,康希诺的腺病毒载体疫苗,当局宣称只要接种一针,即可提供保护力,而且据中国媒体《科创板日报》报导,这款名为“克威莎”的疫苗,适用接种对像为18岁以上人群,代表将可以完全覆盖老年人群。
该国目前针对重点人群紧急施打疫苗,年龄限定为18至59岁。
巴林批准娇生疫苗
另一方面,巴林国家卫生监督局(NHRA)当地时间周四表示,国内已批准强生集团(Johnson & Johnson)研发的单剂疫苗以作紧急使用,写下全球首宗。
巴林是全球首个批准强生新冠疫苗以作紧急使用的国家,目前已提供居民及公民其他4支免费疫苗,分别是美国药厂辉瑞(Pfizer)疫苗、英国药厂阿斯利康(AstraZeneca)疫苗、中国国药集团(Sinopharm)疫苗和俄罗斯“史普尼克V”(Sputnik V)疫苗。
此外,美国药厂莫德纳(Moderna)首席执行员邦塞尔提及,该公司一直在提高产能,预计今年将生产7亿至10亿剂疫苗。
Moderna在业绩公布后的电话会议上提到,该公司在研发针对南非病毒变种的加强版疫苗。
除此之外,美国食品和药物管理局(简称药管局,FDA),周四批准辉瑞和德国生物科技公司BioNTech研发的新冠疫苗,于标准冰箱温度下储存,而不是超冷状态,为期两周。