英国药厂阿斯利康(AstraZeneca)执行长索利欧说,阿斯利康可能会另外进行一项全球试验,以评估其新冠肺炎疫苗的功效。
在阿斯利康疫苗的研究中,先施打一次半剂再施打一次全剂,防护力可达90%左右,比2剂全剂的防护力62%来得高,合并结果显示疫苗平均效力为70%。索利欧(Pascal Soriot)接受彭博社访问表示,新试验是要针对剂量较低反而效力更高进行评估。
索利欧说:“既然我们已经找到看来更好的功效,我们必须对此验证,因此我们需要另行研究。”
他指出,这将是另一项“国际研究,但进行速度可能会更快,因为我们知道功效很好,因此我们需要的患者数较少”。
阿斯利康疫苗的防护力正面临质疑,部分专家认为,这可能会阻碍其迅速获得美国和欧洲联盟监管部门批准的机会。
索利欧表示,预计新一轮试验不会延误英国和欧盟监管部门的批准,要获得美国食品暨药物管理局(FDA)的批准则可能需要更长时间,因为FDA不太可能在疫苗于其他地方进行研究下加以批准,尤其是研究结果遭质疑时。不过,他仍预期部分国家会在年底前予以授权。
索利欧说:“我们的疑问是,疫苗要在美国获得批准,是需要美国试验数据,或是凭国际数据就可以?这事从来没弄清楚过,但根据这些结果,我们更可能还是需要取得美国数据。”
美国辉瑞大药厂(Pfizer)与德国生技公司BioNTech合作研发的疫苗,以及美国生技公司莫德纳(Moderna)研发的疫苗,后期试验结果皆显示防护力超过9成。