(伦敦、日内瓦5日讯)根据医学期刊《柳叶刀》当地时间周五刊出的研究,参与俄罗斯“史普尼克V”(Sputnik V)新冠肺炎疫苗初期试验的病患产生了抗体,且无严重不良反应。莫斯科方面称这是对批评声音的有力回应,但专家说试验规模太小,无法证实疫苗安全有效。
综合外电报导,俄罗斯上月宣布已经批准还在研发的“史普尼克V”疫苗。俄罗斯缺乏安全性数据就批准疫苗,引发西方科学家忧心,警告操之过急可能有危险。俄罗斯谴责西方的批评意在破坏莫斯科的研究。
在《柳叶刀》刊出的研究报告中,俄国研究人员说明了6月至7月间进行的两项小型研究的进行过程,每项研究各有38名18至60岁的健康成人,参与两阶段的免疫接种。
受试者没严重不良反应
每名受试者先接种一剂第一部分疫苗,21天后再追加接种第二部分疫苗。受试者接受监测42天,所有人都在最初3个星期产生抗体。
研究报告指出,这些数据显示史普尼克V疫苗“安全、耐受性良好,而且未让自愿受试的健康成人产生严重不良反应”。
上述试验属于非随机、开放式试验,意思是无人接受安慰剂,而且受试者都知道自己接种疫苗,未被随机分配到不同实验组。
不过《柳叶刀》也提到,未来有必要进行规模更大、时程更长的试验,包括设置安慰剂对照组,以确认这支疫苗的长期安全性和有效性。
招募3000人测试疫苗
为研发疫苗提供资金的俄罗斯直接投资基金(RDIF),其首席执行员德米特理耶夫表示:“今次公开报告是回应过去3星期以来,西方对史普尼克V的质疑。”
他更称,既然俄方已经解开外界所有疑虑,接下来便轮到俄方对部分西方疫苗提出疑问。
德米特里耶夫表示,“史普尼克5号”的大规模测试已经在上星期展开,并招募了至少3000人参与,预期10月或11月便会得出初步结果。
世卫不随便为疫苗背书
同日,世界卫生组织(WHO)总干事谭德塞在视讯简报中强调,不会为未经证实安全有效的疫苗“背书”。
另据路透社报导,世卫发言人哈里斯说,预计新冠疫苗要等到明年年中以后才会广泛接种,并强调必须对其有效性和安全性进行严格验证。
巴西医学专家们普遍认为俄罗斯疫苗初期试验结果正面,惟仍须进一步试验其安全性和功效。科学问题研究所所长、微生物学家巴斯特纳克指出,俄罗斯疫苗使用“二合一”改良病毒携带新冠病毒遗传物质并诱导人体免疫反应,初步试验结果取得与已经患病的人相容的抗体反应。之后的阶段需要扩大参与者的多样性。