针对新冠肺炎疫情,日本大阪的制药新创公司AnGes与大阪大学等共同研发“DNA疫苗”上月30日宣布正式开始进行日本首例的人体临床试验,以确认该疫苗的安全性与有效性,目前已经替第一位接种者接种完毕。据了解,如果该疫苗能通过临床试验,最快有望在2021年的春天开始普及。
据日媒报导,日本大阪的制药新创公司AnGes指出这项“DNA疫苗”人体临床试验在大阪市立大学附属医院进行。首先由一人临床试验,希望在接种“DNA疫苗”后,可抑制体内病毒产生抗体,防止发病或重症化。
AnGes所提出的计划最初阶段针对30名20至65岁之间的健康人士进行临床试验;30名接受施打疫苗者依剂量多寡区分两组,一组15人,各进行2次疫苗接种,观察是否有副作用、能否在身体产生抗体。
AnGes表示,这款疫苗并非使用病毒本身,而是利用在病毒表面作为感染细胞跳板的“刺突糖蛋白”的基因。人类如果注入带有此基因的疫苗,便能在体内产生刺突糖蛋白,进而组织免疫系统,产生防止感染的抗体。
这支新型疫苗若能确定安全性、有效性,约在10月将针对500人进行临床试验,目标2021年春天以后新疫苗可以实际运用在医疗方面。
美国与中国等地都已经开始进行新冠肺炎疫苗的临床试验,不过日本则是第一次。AnGes透露,今年秋天将会开始下一阶段的临床试验。
据了解,“DNA疫苗”属新型疫苗,不需培养病毒本体,不需特殊设备,可短时间内大量制造,明年3月底之前可生产20万人份的疫苗。大阪府知事吉村洋文表示,医护人员在第一线与未知的病毒奋战之际,要守护他们的健康与性命,疫苗是相当重要。
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