(吉隆坡16日讯)卫生总监丹斯里诺希山宣布,再有2款新冠疫苗获得有条件注册,分别是中国的众爱可维(COVILO)疫苗以及美国的强生(Janssen )疫苗。
他今日发文告指出,大马药物管理局(PKPB)在今日召开的第361次会议上,批准了这2款疫苗的有条件注册。
他指出, 众爱可维(COVILO)疫苗由中国医药集团北京生物制品研究所(BBPI)所研发,并由中国生物技术集团有限公司所制造,也被称为国药(Sinopharm)疫苗。
至于强生(Janssen )疫苗的注册持有人则是美国强生公司 (Johnson & Johnson),制造商为强生的杨森制药公司。
他指出,这种有条件的注册批准要求不时根据最新数据对疫苗产品的质量、安全性和有效性信息进行监测和评估。
“这是为了确保疫苗产品的收益与风险的比较保持正面。”
他表示,卫生部将始终通过药剂管理局(NPRA)在质量、安全性和有效性方面评估,并通过药物管理局批准的疫苗供应,来提高抗击新冠疫情的公共卫生水平。
“政府也将致力于确保大马成年人达成群体免疫,符合国家冠病疫苗接种计划的目标。 ”
卫生部官员也在媒体群组解释,大马药物管理局在6月15日所批准的强生疫苗,是大马政府通过冠病疫苗实施计划(COVAX)所获得的疫苗。
“当时(6月15日)的有条件批准也是基于世界卫生组织(WHO)的紧急使用批准。 而今天批准的强生疫苗,则是直接来自于制造商。 ”
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