(布城3日讯) 国家药剂监管局(NPRA)今日批准了英国制药公司阿斯利康(AstraZeneca)和中国制药公司科兴(Sinovac)的新冠疫苗的有条件注册。
卫生总监丹斯里诺希山在记者会上表示,卫生部药品监管局(PBKD)今日举办的第354次会议,批准了阿斯利康、科兴和辉瑞(第二制造厂)的新冠疫苗的有条件注册。
获得批准的阿斯利康的疫苗是由阿斯利康有限公司持有,由荷兰Medimmune Pharma B.V.药厂制造,而科兴疫苗这是由发马生命科学持有注册,由中国科兴制造。
此外,美国制药辉瑞的第二制造厂的新冠疫苗也获得NPRA的有条件注册批准。
他说,辉瑞疫苗是由辉瑞大马公司持有注册,而其第一制造厂是位于比利时的辉瑞制药厂,第二制造厂是位于德国的 BioNTech制药厂。
他提到,国家药剂监管局(NPRA)还在评估,俄罗斯加玛利亚生产的卫星5号的疫苗,以及在大马进行装瓶的中国科兴疫苗。
他解释,有条件注册是需要注册持有公司,以滚动递交(rolling submission)的方式,提呈最新的补充数据,好让NPRA持续评估,这可以确保疫苗的安全性和有效性持续受到提升,疫苗的受益于风险(benefit over risk)比较保持在正面的水平。
他强调,卫生部将会通过购买被NPRA评估有效、安全和优质,同时获得PBKD批准的新冠疫苗,来一直提升公共卫生水平,对抗这场疫情。
“政府致力确保,大马成年公民达到国家新冠疫苗接种计划的群体免疫目标。”
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