(吉隆坡2日讯)卫生部再三强调,国家药剂监管局(NPRA)所批准的疫苗,保证安全。
卫生部在官方面子书发贴文指出,国家药剂监管局因其严格和不妥协于任何不遵守已设定严格要求的制药公司,而在国际上广为人知。
它说,目前只有辉瑞(Pfizer)的新冠疫苗获得国家药剂监管局有条件的批准,其他疫苗还在评估阶段。
“尽管科兴(Sinovac)、阿斯利康(AstraZeneca)和卫星5号(Sputnik V)都已经在他国使用,这都不是国家药剂监管局批准的一项指标。”
卫生部劝请,人们安心接种任何由国家药剂监管局批准的疫苗,保证安全有效。
卫生部也呼吁人们使用手机应用程序MySejahtera登记,将在8月开始进行的第三阶段疫苗接种。
“我们不需要质疑,由国家药剂监管局批准的疫苗,因为疫苗都经过非常严格的评估。”
卫生部称,国家药剂监管局对疫苗的严格要求,可以从世界上第一种骨痛热症疫苗Dengvaxia,在2015年至2017年面试时,尝试获得批准的事件中获得证明。
卫生部说,当时有数个国家,墨西哥、巴西、菲律宾、萨瓦多、哥斯达黎加和巴拉圭、瓜地马拉和秘鲁都批准使用Dengvaxia疫苗。
此外,我国人数个邻国也批准该疫苗在药剂房发售。
“尽管面临立即批准疫苗的压力,NPRA仍然坚定不移,同时采取观望态度。”
卫生部指出,卫生部药物管理局在2016年11月25日批准登记Dengvaxia疫苗为期两年,但是不是用来接种,而是进行更进一步的临床试验,好让NPRA评估。
“当时,卫生部质疑该疫苗对是血清型2的有效性低,而是血清型2是大马分布最广泛的毒株。”
“时任卫生部长拿督斯里苏巴玛廉曾说,骨痛热症疫苗的技术和科学委员会需要更长的时间,研究其有效性。”
卫生部指出,事实证明卫生部的疑虑是有根据的,2017年11月29日,制药公司赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)发文告指出,最新的研究显示,不曾感染骨痛热症的人若接种Dengvaxia疫苗,将提高感染骨痛热症后罹患重症的风险。
“总之,如果国家药剂监管局怀疑某个药品的有效性和安全性,就不会任意批准。”
另一方面,科学、工艺及革新部长凯里在2月27日也说,很多国际制药公司都认为国家药剂监管局是全球最严格的药物监管局。
凯里近日也自愿成为接种由国家药剂监管局批准的其他品牌新冠疫苗的第一人,不管是科兴、阿斯利康、卫星5号还是康希诺,他将会接种由国家药剂监管局批准的第二款新冠疫苗。
他曾在推特发文说,自己愿意这么做是因为对国家药剂监管局充满信心。
![](https://boron.orientaldaily.com.my/assets/images/logo-article.png)