NPRA：临床数据不足支持部分群体　不建议缺乏免疫力或孕妇等接种

新冠肺炎

(吉隆坡24日讯) 国家药剂监管局（NPRA）指出，基于临床数据不足以支持部分群体接种疫苗，因此不建议相关群体，包括了缺乏免疫力、自身免疫患者、孕妇或哺乳期妇女，接种新冠疫苗。

该局表示，有部分群体是不被鼓励注射新冠疫苗，其中包括名为COMIRNATY的辉瑞疫苗。

根据国家药剂监管局网站上有关辉瑞疫苗的常见问题解答，该局不建议新冠疫苗用于缺乏免疫力者、自身免疫患者、孕妇或哺乳期妇女。

“这是因为目前的临床数据，并不足以支持相关群体接种新冠疫苗，若之后获得更多的临床数据，这个建议或会有所改变。”

“辉瑞疫苗的临床试验也没有涉及孕妇或哺乳期妇女，基于没有关于该疫苗对相关群体有效性及安全性的数据，因此在获得更多信息之前，建议先不要使用新冠疫苗。”

此外，国家药剂局表示，对辉瑞新冠疫苗中的成分有过敏反应的人士，也不应接种该疫苗，成分包括有信使核糖酸（mRNA）、脂质（Lipid）、聚乙二醇（polyethylene glycol）、氯化钾（potassium chloride）、磷酸二氢钾（potassium dihydrogen phosphate）、氯化钠（sodium chloride）、磷酸二氢钠（disodium phosphate dihydrate）及蔗糖。

该局补充，在注射第一剂后有严重过敏反应的人士，不应再注射第二剂疫苗。

“若有任何形式的过敏、出血问题或正在服用任何血液稀释剂，或者已经或刚接受完癌症治疗、器官移植或干细胞，请先咨询医生。”

“若曾经感染过新冠肺炎，或曾是临床试验的受试者、接种过其他新冠肺炎疫苗，或已接受了针对新冠肺炎的被动抗体治疗，这些人士都需咨询医生。”

同时，卫生部药物管理局（PBKD）批准的疫苗，只适用于18岁以上的人士接种。

“由于缺乏足够的数据来确定18岁以下的儿童对疫苗接种的有效性及安全性，因此在获得进一步的数据之前，不应对18岁以下儿童进行接种。”

另一方面，大马药剂师协会（MPS）主席安拉希表示，公众应从国家药剂监管局官网上获得准确信息，而不是听取其他国家的谣言。

安拉希说，该局会从辉瑞公司获得最新消息及与其他国家进行全球合作共享数据，会不断地更新和修改COMIRNATY疫苗的常见问题，以提供有关疫苗的最新信息。

“但民众也不应自己做出诠释，最好让专科医生决定是否可以接种疫苗，因为有可能会出现不同程度的问题。”

他也指出，例如首相丹斯里慕尤丁，虽然是癌症幸存者，但他是在获得医生的同意下才决定接种疫苗。

他补充，尽管来自中国的科兴生物（Sinovac）疫苗将于本月27日抵达我国，但由于该疫苗尚未在我国注册，因此无法在NPRA的网站上找到有关该疫苗的信息。

另一方面，大马公共卫生医药专家协会主席拿督再纳阿里芬医生指出，那些没患有任何严重疾病的人，不要害怕接种新冠疫苗，因为该疫苗是安全使用的。

“接种疫苗不是随意进行的，会有医生负责风险评估，并检查接种者的病史及过敏史，然后再决定是否适合接种疫苗。”