(华盛顿4日讯)美国食品和药物管理局(简称药管局,FDA)警告不要使用印度制造的一款眼药水,这款眼药水与耐药性细菌爆发有关,导致至少55名患者出现不良反应,包括感染、失明和一人死亡。
路透社报导,美国药管局在当地时间周四表示,印度Global Pharma Healthcare生产的“人工泪液”(Artificial Tears)眼药水,有潜在的细菌污染,该公司违反了现行的商品生产规范。
这家总部位于印度南部城市金奈(另译清奈,Chennai)的公司周三表示,已向消费者发出自愿召回未过期批次的眼药水,这些眼药水由EzriCare和Delsam Pharma 在美国分销。
Global Pharma Healthcare没有立即回应路透社,要求对美国药管局声明发表评论的请求。
美国药管局表示,正与美国疾病管制与预防中心(简称疾控中心,CDC)以及州和地方卫生部门合作,调查多州涉及一种罕见、广泛的耐药性细菌的爆发。
药管局指出,截至1月31日,疾控中心已确定12个州有55名患者的感染,与使用EzriCare分销的“人工泪液”眼药水有关。
该局称:“相关的不良事件包括住院治疗、一宗血流感染死亡,以及眼部感染导致的永久性失明。”
EzriCare周三在声明中表示,已停止进一步分销和销售这款眼药水,并且不知道有任何测试表明细菌爆发与该产品“明确相关”。
路透社指,Delsam Pharma没有立即回应置评请求。
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