(华盛顿6日讯)美国食品和药物管理局(简称药管局,FDA)表示,由于强生(Johnson & Johnson)的新冠疫苗存在罕见血栓的风险,这款疫苗将被限制使用。
路透社报导,美国药管局当地时间周四表示,在对报告病例进行调查后,因存在血栓伴血小板低下综合症的风险,需要限制这款只需接种一剂的疫苗的使用。
药管局表示,可以在无法取得获授权或批准的新冠疫苗,或个人不打算接种其他两款疫苗的情况下,施打强生疫苗。
采用腺病毒载体技术的强生疫苗,于去年2月获得许可为美国成人注射,是美国使用的3款疫苗之一,其他两款是使用信使核糖核酸(mRNA)技术的辉瑞(Pfizer)和莫德纳(Moderna)疫苗。
强生表示,已更新了美国疫苗的情况说明书,警告存在罕见但可危及生命的血栓伴血小板低下综合症的风险。
因存在罕见血栓,并曾发生包括合同制造商意外混淆成分的生产问题,以及对其疗效的担忧,强生疫苗在高收入国家的使用率较低。因供应过剩,这家制药商上个月取消了对新冠疫苗销售的预测。
此前曾有强生疫苗接种者出现血栓伴血小板低下的病例。美国药管局1月修订了强生疫苗的情况说明书,将免疫性血小板减少的风险写入其中。而欧盟药品监管机构比美国早几个月前采取类似行动。
由于罕见的血栓病例,美国疾病管制与预防中心(简称疾控中心,CDC)在去12月建议美国人,选择接种辉瑞和莫德纳的mRNA疫苗。
根据疾控中心的数据,大约有1870万美国人接种了强生疫苗,而接种莫德纳疫苗的人数为2亿1750万,接种辉瑞疫苗的人有3亿4060万。