爱尔兰制药公司Open Orphan于当地时间周三(2日)宣布,全球首个让自愿者蓄意染疫以促进新冠肺炎(COVID-19)相关研究的“人体挑战试验”初步结果显示,这种试验模式对健康年轻成人来说相当安全。
路透社报导,负责进行试验的Open Orphan透过声明表示,试验数据证实这个模式安全无虞,理论上这个模式可提供“即插即用”的平台,以检测使用新冠肺炎原型病毒株及变异株的疗法和疫苗。
根据中央社报导,Open Orphan于1年前与伦敦帝国学院(Imperial College London)、英国政府疫苗工作小组及hVIVO实验室合作开展这项“人体挑战试验”(Human Challenge Trials, HCT)计划。
这项试验让36名年龄介于18至29岁的健康男女感染SARS-CoV-2的原始病毒株,并在受到控制的隔离环境中密切监视他们的状况。受试者离开隔离设施后,还会接受12个月的后续追踪。
Open Orphan指出,上述试验并未产生严重不良事件,且人体挑战试验模式被证实安全无虞,在试验中,健康年轻的成人具有良好耐受性。
根据Open Orphan的说法,人体挑战试验模式获确立后,该公司应可在今年签约或进行新冠肺炎人体挑战研究,惟因相关试验可能引发伦理争议,因此仍须事先取得个人及主管机关的同意。
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