(阿姆斯特丹26日讯)欧洲药品管理局(简称欧洲药管局,EMA)当地时间周四(25日)发表公报,建议欧盟委员会批准美国药厂辉瑞(Pfizer)与德国生物科技公司BioNTech合作研发的新冠疫苗用于5至11岁儿童。欧盟委员会预料周五将会开会商讨。
路透社报导,欧洲药管局建议,为5至11岁儿童接种时,疫苗剂量要低于12岁及以上人士使用的剂量,同样是在上臂肌肉处进行两次注射10微克的剂量,间隔三周。成人的剂量包含30微克。
报导指,儿童和年轻人可能在不知不觉中把病毒传染给其他人,为他们接种疫苗被认为是对抗大流行病的关键步骤。在德国和荷兰,儿童占了当地大多数病例。
欧洲药管局指,按抗体水平衡量,5至11岁儿童接种较低剂量疫苗所产生的免疫反应,与16至25岁人群接种较高剂量所观察到的免疫反应相当。
对近2000名5至11岁儿童的临床试验显示,该疫苗预防有症状新冠感染的有效率约为90.7%,副作用包括注射部位疼痛及红肿、疲劳、头痛、肌肉疼痛和发冷等,一般比较轻微。药管局因此认为,接种辉瑞疫苗对5至11岁儿童,特别是重症风险较高的儿童,益处大于风险。
欧洲药管局将进行更多研究并跟踪该疫苗在欧盟成员国的接种情况,严密监测其安全性和有效性。欧盟卫生专员在社交网站表示,药管局的建议清晰,辉瑞疫苗对儿童安全和有效,可提供额外保护。
首批儿童疫苗下月20日运抵欧盟各国,奥地利因应疫情严峻,维也纳等个别地区早前已经自行开始为儿童接种疫苗,当局指,欧盟委员会正式批准后展开全面接种计划。