(华盛顿10日讯)美国药厂辉瑞(Pfizer)当地时间周二,向美国食品及药物管理局(FDA)提交新数据,要求批准所有成年人接种其研制的新冠疫苗加强针。这是因为人们担心假期旅行和聚会,将增加病毒的传播。
美联社报导,自9月以来,美国老年人和其他特别容易感染病毒的群体已经注射第3剂辉瑞疫苗。截至周一为止,逾2500万名美国民众已接种3剂疫苗。
美国药管局表示,如果有必要,将迅速采取行动,将加强针扩大到更年轻的人群。据美国《纽约时报》报导,美国药管局可能在感恩节前批准辉瑞相关申请。
美国药管局发言亨特表示,将“尽快”审查辉瑞的申请,但不会设定做出决定的时间表。她还表示,美国药管局尚未决定是否召集外部专家小组审查数据。
如果美国药管局批准辉瑞对扩大加强针的要求,美国疾病控制和预防中心(CDC)将就如何使用提出建议。
辉瑞调整逾一万名成年人接种疫苗加强针后的数据,资料显示,疫苗对所有成年人属于安全及有效。
辉瑞新研究得出结论,即使在传染性超强的印度变种病毒Delta激增的情况下,加强针也可以将针对症状性感染的保护恢复到95%左右。副作用与该公司前两次注射所看到的相似。
在最后一次接种辉瑞疫苗后的平均11个月,试验参与者被给予加强针或安慰剂。研究人员追踪了至少一周后发生的任何感染,到目前为止,在加强针接种者中统计了5例有症状的确诊病例,而在安慰剂的人中则为109例。