(阿姆斯特丹30日讯)欧洲药品管理局(EMA)副执行主任瓦西翁披露,EMA很可能无法在明年1月批准英国药厂阿斯利康(AstraZeneca)和英国牛津大学合作研发的新冠肺炎疫苗。
瓦西翁接受比利时《新闻报》访问时说:“他们甚至还没向我们提出申请。”访问内容在当地时间周二刊出。
他指出,欧盟主管机关只收到这支疫苗的一些资料。
他说:“甚至不足以批准有条件上市许可(conditional marketing licence)。我们需要疫苗品质的更多数据。而且在那之后,公司必须提出正式申请。”
瓦西翁称,这使得在下个月批准是不可能的事情。
阿斯利康上周告诉路透社,它们的疫苗应能有效对抗新冠肺炎变异病毒株,还说目前正在研究,以充分探究变种病毒的影响。
英国卫生部长汉考克则表示,阿斯利康已将疫苗的完整数据交给英国药品监管机关。