(华盛顿16日讯)美国食品及药物管理局(FDA,简称药管局)当地时间周二,发布一份分析报告称,临床研究结果显示,由美国莫德纳(Moderna)生物技术公司与美国国家过敏症和传染病研究所合作开发的疫苗,对18岁及以上人群安全有效。
《华盛顿邮报》报导,药管局发布的这份54页的报告证实莫德纳公司11月披露的一份试验结果:这款新冠肺炎疫苗在预防新冠病毒感染方面,对18岁至65岁人群的有效性为96%,对65岁及以上人群的有效性为86%。
报告称,接种该疫苗的受试者没有出现严重的健康问题。报告表示,支持批准该新冠肺炎疫苗的紧急使用许可。
在上周,药管局批准紧急使用由美国辉瑞药厂和德国生技公司BioNTec合作研发的疫苗,允许该疫苗用于16岁及以上人群。在周一,美国开始接种这款疫苗。
与首款获批疫苗一样,药管局正在审查的也是一种信使核糖核酸(mRNA)疫苗,可针对病毒的刺突蛋白发挥作用。该疫苗的3期临床试验于今年7月27日启动,迄今已在全球招募3万名受试者。目前,3期临床试验仍未完成,上周,莫德纳公司开始测试疫苗对青少年群体的有效性。
首针就能起保护作用
报告称,该疫苗分两针接种,间隔28天,有证据表明,在第一针接种后开始对人体起保护作用。报告还称,该疫苗对不同种族、性别的人都有效。
报告表示,大多数受试者在接种疫苗后出现包括注射部位酸痛、疲劳、头痛的症状。严重过敏反应很少出现。不过,报告指出,不能排除该疫苗存在导致贝尔氏麻痹的可能性。
贝尔氏麻痹是一种原因不明的单侧面神经麻痹,受影响的一侧眼睛不能闭合。在3期临床试验中,莫德纳公司报告4例出现贝尔氏麻痹,其中3例接种了疫苗,1例来自安慰剂组。目前,3例已自行痊愈。值得一提的是,于上周获批的疫苗在其临床试验中曾报告6例出现贝尔氏麻痹。
据美国全国公共广播电台(NPR)报导,药管局的顾问小组--疫苗和相关生物产品咨询委员会(VRBPAC)等将于周四在线召开公开会议,讨论该疫苗用于预防18岁及以上人群的安全性和有效性。之后,药管局官员将决定是否授权其紧急使用许可。
《纽约时报》报导,莫德纳疫苗可能本周五获授权紧急使用。另据路透社报导,美国联邦政府已与莫德纳公司签定41亿美元(166亿1100万令吉)合约,购买2亿剂疫苗。
建议拜登尽快接种
另一边厢,美国首席传染病专家福奇“强烈建议”候任总统拜登及候任副总统哈里斯尽快接种。
《纽约时报》报导,即将成为拜登的首席医疗顾问的美国国家过敏症和传染病研究所主任福奇周二说:“出于安全考虑,我强烈认为,他们得尽快接种,越快越好。我们必须确保他(拜登)在1月上任时已得到充分保护。”
拜登当天在特拉华州告诉记者,福奇建议他及早接种疫苗,他表示会预先通知媒体,以便在公开的情况下接种。
虽然现任总统特朗普曾感染新冠肺炎,但福奇受访时透露,他也建议特朗普和副总统彭斯接种疫苗。
美国疗养院年长者和医护人员在周一,成为美国首批接种辉瑞-BioNTech疫苗的群体。