(华盛顿10日讯)美国食品药物管理局(FDA)网站公告指出,礼来(Eli Lilly)药厂研发的单株抗体疗法bamlanivimab,已经获得FDA的紧急使用授权,得以用来治疗成人及儿童的轻度至中度新冠病毒感染。
综合媒体报导,美国总统特朗普先前感染新冠病毒时,使用过这类抗体疗法。抗体药物模仿人体免疫系统为对抗病毒和其他病原体时产生的抗体;药物经由静脉注射,对于感染新冠病毒病患且只有轻微不适者,有可能可以很快发生作用。
FDA表示,其紧急使用授权是基于临床试验表明,礼来公司的单抗体疗法bamlanivimab降低了高风险患者住院或急诊的可能性。FDA说,它可以用于治疗轻度到中度的新冠肺炎患者,主要针对成年人(年龄超过65岁或有某些慢性疾病的非住院新冠肺炎患者)和12岁以上的儿童。该抗体治疗法不适用于因感染新冠肺炎住院,或需要氧气治疗的患者。
10月初,礼来公司向FDA申请批准其单抗体治疗方法的紧急使用授权。10月底,发表在一份同行评议期刊上的研究发现,接受抗体注射的452名轻中度新冠肺炎患者中,有1.6%需要住院或去急诊室,而在接受安慰剂注射的患者中,这一比例为6.3%。
礼来公司曾表示,计划在11月为其双抗体鸡尾酒疗法寻求类似的授权。该公司称,双抗体鸡尾酒疗法比单抗体疗法更有助于降低病毒水平。
据报导,礼来公司预计将在2020年第4季度供应多达100万剂单抗体疗法药物,10月份将供应10万剂。其与美国政府达成了每剂1250美元(约5114令吉)的交易,并计划向其他国家销售。
包括再生元制药公司在内的其他几家制药商,也在测试新冠抗体疗法。美国总统特朗普在10月初感染新冠病毒后,接受了再生元制药公司的抗体治疗方法。美国传染病学专家福奇说,这可能有助于他的康复。