(怡保2日讯)卫生部今年初展开新冠肺炎疫苗第三阶段临床试验计划至今,尽管志愿者已施打2剂,但没有获得MySejahtera疫苗接种证书,在生活上面对不少困扰,以致有志愿者决定退出该计划。
卫生部于今年1月21日在9所政府医院启动新冠肺炎疫苗第三阶段临床试验,并由中国医学科学院医学生物学研究所为研发的疫苗展开临床试验,涉及约3000名国内志愿者。
然而,志愿者在施打2剂后,却没获得国家新冠疫苗接种计划的同等待遇,没有受公认的MySejahtera疫苗接种证书,在生活上受限于政府完成2剂疫苗接种的政策。
该试验计划志愿者黄宏强(34岁)向《东方日报》指出,由于工作关系,每天必须来往槟城及吉打,他持著该疫苗试验计划证书到警局申请跨州批准时,却面对刁难。
在槟城经营餐饮业的他说,无论是警局警员或巡逻警员,他们完全不知道上述计划证书,从这反映出该计划没有受到其他政府部门及执法单位的认可。
“我感到很荒唐和失望,我们志愿者捐出身体,参与此试验计划,并自行承担未知数的风险,但是却得不到政府的珍惜,原来很多政府部门对此不知情。”
他指该试验计划志愿者,无法知道自己所施打的是疫苗或安慰剂,同时没有MySejahtera疫苗接种证书,以致他们在生活上面对困难,有被忽视的感觉。
他在8月已决定退出该临床试验计划,并自费接种疫苗,以保障本身、员工及其他人。
此外,前兵如港州议员拿督陈锦受访时表示,他已退出该试验项目,主要是对官方指示不一致的状况感到失望。
他接获2剂试验后,在4月间依然感染新冠肺炎,经过深思熟虑,他决定退出试验,并已在早前咨询专科的意见后,前往怡保疫苗接种中心接种第一剂辉瑞疫苗。
他了解若他早前试验期间施打的是疫苗,而非安慰剂,那么如今再接种辉瑞疫苗,就是混打灭活与信使核糖核酸(mRNA)疫苗,他将自行承担风险。
刘国南:不受法律约束 志愿者可退出临床试验计划
(怡保2日讯)马华全国公共服务及投诉局副主任刘国南表示,志愿者在参与试验计划时只签署了同意书,并没有签署任何受法律约束的合约,因此志愿者有权退出,只要通知负责人,就会被除名。
他指,该试验计划是以“双盲”情况进行,即1500名志愿者注射疫苗,另1500人注射安慰剂,因此半数人是没有试验疫苗的抗体保护,而在试验期间,志愿者不能接种其他的疫苗。
也是志愿者的他说,基于安全和工作考量,有志愿者已选择退出试验计划,然而,退出的人数越多,恐怕会影响试验的最终结果,甚至因人数不达标而宣告计划失败。
“政府规定民众出示完成接种2剂疫苗MySejahtera证书方能进行跨县跨州及堂食活动,加上担心没有冠病抗体及工作规定员工接种疫苗,已有志愿者退出此计划。”
“有友人携带试验计划疫苗证明前往商店,但店员不允许他进入,表明政府只承认电子接种证书,却不晓得该试验计划,因此,这3000名志愿者有如被边缘化。”
因此,他促请有关单位尽快采取行动或提早“揭盲”,以让志愿者确定本身是否已接种疫苗。
接通知9月起施打第3第4剂 志愿者将获受承认接种证明书
(恰保2日讯)新冠肺炎疫苗临床试验计划志愿者陆续接获卫生部的通知,将于9月起施打第3及第4剂,并在完成后获取受大马执法单位承认的接种证明书,惟该证明书不受外国出入境承认。
怡保民众刘佩华(36岁)接受《东方日报》电访时表示,她9月1日接获卫生部该疫苗临床试验负责单位来电通知,安排她于14日施打第3剂,同时将确保志愿者施打至少2剂。
她指出,今年初试验开跑时是采取“盲打”模式进行,志愿者不知道本身是被接种试验疫苗或安慰剂,而此次的第3及第4剂,至少一剂是疫苗。
“对方(负责单位)的解释是,若志愿者早前接种的2剂是疫苗,那么在9月起接种的第3和第4剂将是一剂疫苗和一剂安慰剂;若早前接种2剂安慰剂,第3及第4剂则全是疫苗。换言之,志愿者最终一定会获取疫苗。”
她也被告知负责单位将向完成接种第3及第4剂的志愿者发出疫苗接种证明,惟有关证明并不能像MySejahtera电子接种证书般,可用于国家出入境用途。
刘佩华目前没有出国的打算,同时雇主没规定员工要接种疫苗或需符合贸工部员工接种率的复业规定,也没意愿前往堂食或跨县等,因此她没面对这方面的顾虑,