MDA批准首个M痘检测剂　仅允许执业医生等专业人士操作

（吉隆坡29日讯）大马医疗器械管理局（MDA）首席执行员慕拉里塔兰表示，为了帮助有效检测M痘（前称猴痘）病毒，管理局已批准首个M痘病毒检测试剂盒。

他今日发文告表示，该病毒检测试剂盒名称为“VIASURE MONKEYPOX VIRUS REAL TIME PCR DETECTION KIT”。

文告强调，这种经批准的检测试剂盒只能由执业医生等专业人士操作，不能由一般民众操作。

“根据《2012年医疗器材法》（第737号法案），在药局、零售店或电子商务平台进行任何销售和购买均属违法行为。”

文告指出，若M痘检测试剂盒没有由专业人员处理，其获得的检测结果可能会不准确，导致病毒在公众传播。

“因此，建议民众不要自行购买及使用M痘检测试剂盒。”

文告也提醒公众，若发现该M痘检测试剂盒在药房、杂货店或电子商务平台向公众出售，可透过 femes.mda.gov 上的大马医疗器械管理局反馈系统进行举报。

文告也称，根据世界卫生组织（WHO）于2024年8月12日发布的报告，从2022年1月1日至2024年6月30日，全球共有9万9176宗M痘病例，涉及116个国家，其中208人（约0.21%）死亡。

“单在2024年6月，全球就记录了934总病例和4宗死亡，当中567宗（约60%）来自非洲地区。”

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