(吉隆坡29日讯)大马医疗器械管理局(MDA)首席执行员慕拉里塔兰表示,为了帮助有效检测M痘(前称猴痘)病毒,管理局已批准首个M痘病毒检测试剂盒。
他今日发文告表示,该病毒检测试剂盒名称为“VIASURE MONKEYPOX VIRUS REAL TIME PCR DETECTION KIT”。
文告强调,这种经批准的检测试剂盒只能由执业医生等专业人士操作,不能由一般民众操作。
“根据《2012年医疗器材法》(第737号法案),在药局、零售店或电子商务平台进行任何销售和购买均属违法行为。”
文告指出,若M痘检测试剂盒没有由专业人员处理,其获得的检测结果可能会不准确,导致病毒在公众传播。
“因此,建议民众不要自行购买及使用M痘检测试剂盒。”
文告也提醒公众,若发现该M痘检测试剂盒在药房、杂货店或电子商务平台向公众出售,可透过 femes.mda.gov 上的大马医疗器械管理局反馈系统进行举报。
文告也称,根据世界卫生组织(WHO)于2024年8月12日发布的报告,从2022年1月1日至2024年6月30日,全球共有9万9176宗M痘病例,涉及116个国家,其中208人(约0.21%)死亡。
“单在2024年6月,全球就记录了934总病例和4宗死亡,当中567宗(约60%)来自非洲地区。”