存安全隐患或危及性命　卫部召回福尔可定及撤消注册

（吉隆坡23日讯）卫生部决定召回福尔可定（Pholcodine）药物并取消该药注册，原因是该药存安全隐患，可能导致严重过敏，危及性命。

在3月20日，卫生部已发出指令召回福尔可定，并同意取消福尔可定药物登记。

卫生总监丹斯里诺希山今日发文告表示，该药被召回的原因是存安全隐患，若过去12个月内曾服用过福尔可定者，在手术过程中，再使用肌肉松弛剂或神经肌肉阻滞剂 (NMBAs)，可能产生过敏反应，严重可导致死亡。

“此举是因检测到高产品存安全风险，即在全身麻醉过程中，若使用肌肉松弛剂或神经肌肉阻滞剂，将产生过敏反应，若该过敏反应严重，或有危及生命的风险。尤其是对于那些有在过去 12 个月内，服用过含有福尔可定药物者。”

他指出，该药一般用于控制和停止咳嗽，换而言之该药是一种成人和儿童止咳药。该药被归类为C类别管制药物，无需医生处方即可获得。

截至目前，国家药剂监管机构属下的国家药品不良反应监测中心，共收到12宗投报，17个使用福尔可定后的不良反应。然而，从这些报告中，没有收到过敏反应的报告。

他表示，尽管截至目前尚未有“因福尔可定而出现神经肌肉阻滞剂过敏”的投报，但基于外国研究证据和数据，卫生部决定召回此药物。

他说，世界卫生组织（WHO）曾接获了852宗涉及福尔可定使用后的不良反应投报。

“其中，有 42 宗是过敏反应投报和 20 宗是过敏性休克投报。在这些案件中，有 9 宗是因使用神经肌肉阻滞剂所导致。”

诺希山提到，含有福可定的产品注册被取消后，要放恶化诊所需停止销售此药品。

他也提醒卫生人员立即停止开含有福尔可定的处方、配药或销售含有此成分的药品。

他说，医疗人员可给予患者含有右美沙芬（dextromethorphan）成份的药物，作为替代性药物，治疗相关疾病。

他也提醒正在服用感冒咳嗽药的民众，注意查看产品包装的标签或说明书，是否含有福尔可定成分。如发现药物含有此成分，停止服用，并向专业医护人员询问替代治疗药物。

另外，对于那些须接受手术，并且需完全麻醉者，若在过去12个月内曾服用含有福尔可定成分药物者，请告知医务人员。

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