（吉隆坡13日讯）卫生部宣布，延长大马3个牌子的7款新冠疫苗使用有效期限，其中辉瑞（Pfizer）疫苗、科兴(Sinovac)疫苗以及康希诺(CanSino)疫苗保质期限，延长12个月至24个月。
药剂服务高级总监诺哈丽扎今日发文告指出，新冠疫苗保质期延长的批准具有追溯力，这意味著它适用于所有库存，包括之前收到的库存。
这7款延长保存期限的新冠疫苗分别是2款辉瑞（Pfizer）疫苗保质期延长至15个月、10微克（mcg） 的辉瑞疫苗保质期延长至18个月、以及30微克辉瑞（Tris/蔗糖）疫苗保质期延长至12个月。
科兴疫苗也有2款延长期限的疫苗，分别是科兴科学生物公司生产，以及马来西亚发马公司（Pharmaniaga）所生产的Vero Cell疫苗，保质期限均延长至24个月。
至于康希诺生物所制作的Convidecia 重组新型冠状病毒疫苗，保质期限则延长至15个月。
她指出，决定药品保质期限，是根据制造商在特定储存温度下实时进行的稳定性研究，而稳定性研究涉及物理特性、效力、纯度和无菌等一系列测试，以确认产品在储存一定时间后仍符合指定规格。
她说，稳定性研究的数据收集通常会在2到3年内完成。
“目前，鉴于全球新冠疫情急需新冠疫苗，已对该注册疫苗产品进行有条件注册，并允许生产商不定期提交稳定性试验数据到时间（滚动提交）。 ”
“最新数据将通过变更申请提交给 国家药物监管机构，当局也将对这些数据进行评估，以确保疫苗的质量仍与批准时相同。”
她说，如果发现评估数据符合监管要求，则将更改（延长）新冠疫苗产品的保质期。
同时，她说，即使疫苗标签上的有效期可能表明产品已经过期，但用户可以通过国家药物管理局网站（https://npra.gov.my）查看延期后的实际有效期限。
诺哈丽扎还保证，只要未超过新设定的有效期，该产品仍然可以安全使用。
“卫生部也始终致力于确保包括马来西亚供应的新冠 疫苗在内的所有药品都经过 国家药物监管机构从质量、安全性和有效性方面的评估，并获得药物管制局的批准。”
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