（吉隆坡15日讯）尽管盛传接种mRNA新冠肺炎疫苗会引发少年心肌炎和心包炎，卫生部出面回应表示国家药剂监管局至今没有发现任何有关该疫苗带来不良后果的安全警告。
卫生部总监丹斯里诺希山今日发文告指出，心肌炎是心肌的炎症性疾病，通常由病毒或自身免疫性疾病引起。
他表示，根据国内外的研究数据显示，相较于感染新冠肺炎后患上心肌炎，接种疫苗后患上心肌炎的病发率非常罕见，且绝大部分的心肌炎病例是轻度的，且能够立即治愈。
“在2021年6月，美国疾病控制和预防中心（CDC）的报告称，染疫的16岁以下儿童患上心肌炎的风险是未染疫儿童的37倍。”
“丹麦针对350万接种辉瑞疫苗者的研究报告称，年龄介于12岁至39岁的接种者患上心肌炎的风险是每10万人有1.6宗案例，而年龄介于12岁至17岁接种者患上心肌炎的风险是每10万人有1宗案例。”
此外，诺希山指出，卫生部、卫生部临床试验研究所（ICR）及国家卫生研究院（NIH）进行疫苗接种后严重不良反应的研究（SAFECOVAC）。
他说，这项研究对2021年2月至9月期间，入住216家医院（政府和私人）的43万3674名患者进行了分析。
“结果显示，在这段期间接种疫苗后入院的患者，有25宗心肌炎案例是在他们接种疫苗21天后所鉴定。其中，有14宗涉及辉瑞疫苗，9宗涉及科兴疫苗以及2宗涉及阿斯利康疫苗。”
“这项SAFECOVAC研究发现，在辉瑞疫苗接种者中，每100万剂的心肌炎实际病发率为0.9，科兴为0.5和阿斯利康疫苗为0.7。”
“在30岁以下的人群中，辉瑞和科兴疫苗的心肌炎实际病发率为每100万剂有0.87和0.49；在30岁以上的人群中，则是每100万剂有1.0和0.6。”
诺希山指出，SAFECOVAC研究显示，所有疫苗及年龄组别在观察期间对心肌炎发病率没有明显关联。
“这项研究结果和国家药剂监管局持续监测的接种后不良事件（AEFI）的结果一致，即心肌炎病发率为每100万剂有1.5宗案例，其中，18岁以上者是每100万剂有0.5宗案例，18岁以下这是每100万宗有0.9宗。”
他也向公众保证，政府致力于继续检测正在进行的疫苗接种计划的任何安全警告信号，确保新冠肺炎疫苗的质量、安全性和有效性符合监管标准。
