欲展开伊维菌素试验医生　应寻求研究机构建议

（吉隆坡1日讯）国家卫生机构提醒有兴趣对伊维菌素（Ivermectin）进行临床试验的私人医生，应谘询马来西亚临床研究机构（CRM）的建议。

国家药剂监管局（NPRA）主任罗莎雅蒂莫哈末沙尼医生表示，马来西亚临床研究机构将协助私人医生鉴定临床试验的可行性。

她说，有兴趣的私人医生必须参考临床试验进口许可证（CTIL）和临床试验豁免（CTX）指南的监管要求，相关资料可到国家药剂监管局的网站查询。

临床试验进口许可证（CTIL）允许申请人进口未注册的产品用于临床试验，若申请人要生产用于临床试验的新药物则需要临床试验豁免（CTX）。

罗莎雅蒂说，马来西亚临床研究机构可在14个工作日内评估伊维菌素临床试验的可行性。

上个月，大马药剂师协会（MPS）和大马医药协会（MMA）对伊维菌素在国内广泛销售表示担忧，因为研究证明伊维菌素对治疗冠病有效性很低。

大马医药协会候任主席辜家财（Koh Kar Chai）对《今日自由大马》表示，全科医生有必要被提醒，即伊维菌素还未被一致证明可以用于治疗冠病。

“应齐心协力让医生知道伊维菌素并不指明用于治疗冠病，他们不应该在完全知道它不符合指南和法律的情况下开处方。”

他说，医生确实可选择透过仿单标示外使用（off-label use）该药物，但他们将不得不承担患者可能出现任何负面影响的后果。

马来西亚国立大学（UKM）呼吸内科高级顾问医生罗斯丽娜阿都马纳认同辜家财的看法，即医生应该申请透过仿单标示外使用该药物。

她说，任何负面影响的责任将主要由开处方的医生和给予同意的患者承担。

“医生在其他临床情况经常透过仿单标示外使用药物，但我相信所有医生都必须遵守国家法律。”