(吉隆坡5日讯)卫生部总监丹斯里诺希山宣布, 药物管理局(PBKD)已在今日召开的会议,批准莫德纳(Moderna)疫苗在大马有条件注册。
他今日发文告指出,莫德纳疫苗也被称作Spikevax ,产品注册持有人是裕利医药集团(Zuellig Pharma),制造商则是西班牙的Rovi Pharma Industrial Services药厂。
他指出,有条件的注册批准意味著药厂需不时根据最新数据,对疫苗的质量、安全性和有效性信息进行监测和评估。
“这是为了确保疫苗产品的收益与风险的比较保持正面。”
他表示,卫生部将通过药剂管理局(NPRA)在质量、安全性和有效性方面作出评估,目前,已有7款疫苗获得药管局批准,分别是辉瑞、阿斯利康、科兴、康希诺、国药、强生以及莫德纳。