（吉隆坡23日讯） 卫生部药品监管局（PBKD）今日批准了在大马装瓶的中国科兴克尔来福（CoronaVac）新冠疫苗的有条件注册。
卫生总监丹斯里诺希山指出，卫生部药品监管局（PBKD）在今日举办的第356次会议中，批准了中国科兴新冠疫苗克尔来福（CoronaVac）的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero 细胞）的有条件注册。
他说，克尔来福疫苗是由发马生命科学（PLS）在马来西亚装瓶，这也是大马首次有疫苗装瓶工序。
他补充，这疫苗也是中国制药公司科兴生命科学（Sinovac Life Sciences）已注册的克尔来福产品的第二种来源。
他指出，过去我国依赖进口的血浆制品和疫苗，因此由发马装瓶的克尔来福疫苗是马来西亚解锁的新成就。
“这是本地制造商生产的第一种用于人类的疫苗。”
他希望，这种发展能推动本地制药业在制造疫苗的成长。
他解释，有条件注册是需要注册持有公司不时提呈最新的补充数据，好让国家药剂监管局（NPRA）持续评估疫苗，确保疫苗的安全性和有效性持续更新，以及确保疫苗的受益大于风险。
他强调，卫生部将会通过购买被国家药剂监管局评估有效、安全和优质，同时获得卫生部药物监管局（PBKD）批准的新冠疫苗来对抗疫情，以保障国人大道新冠疫苗接种计划群体免疫的目标。
