(吉隆坡21日讯)我国目前正在招募新冠肺炎疫苗临床试验的志愿者,在加入疫苗临床试验之前,志愿者需要做好生理和心理的准备。
卫生部前副部长兼公正党务边国会议员李文材表示,志愿者需要有心理准备会面对一些副作用,比如接种的部位疼痛、发烧和其他副作用。
他表示,当被招募成志愿者的时候,接种疫苗的医生一定会从头跟进,密切关注志愿者所产生的任何症状和副作用。
“一般上,疫苗来到第三期(临床试验),在人类(接种)方面相当安全。”
李文材也是心脏科医生,他接受《东方日报》访问时说,第三期的临床试验下,有些志愿者会被接种真正的疫苗,或者是盐水,也就是安慰剂;但是志愿者不会知道。
“所以你要有心理准备,因为你未必接种了真正的疫苗。”
根据卫生部问答录,参与试验的志愿者中,只有50%将接种真正的疫苗,而另外50%则会得到安慰剂(Placebo),此举是为了比较接种疫苗和未接种疫苗的状况。
卫生部临床试验研究所(ICR)正在招募3000名18岁及以上的健康成年人,成为参与新冠肺炎疫苗的临床试验的志愿者。
李文材指出,我国目前在招募18岁以上的健康成年人,是一个很标准的做法。
他说,第三期临床试验一般上选择较为健康的人作为志愿者,不包括孩童、孕妇和严重疾病病患。
不接受严重疾病者
他补充,有严重疾病的人都不会被接纳参与临床试验,比如有免疫系统问题、末期癌症、心脏严重衰弱、严重中风的人。
“如果是第三期临床试验时,严重疾病患者出现情况,当局还需要分清到底是原本的疾病,还是疫苗引起的副作用,在数据上会产生混淆。”
他认为,若是患有慢性疾病,但身体相对健康的人,应该可以进行第三期临床试验。
另一方面,李文材指出,我国目前正面临第三波新冠疫情,确诊病例较多,因此这时进行临床试验适得其所。
“临床试验可以提早检测疫苗的有效性,之前我国无法进行临床试验,因为确诊病例人数过少。”
他表示,第三期临床试验主要是让更多志愿者接种疫苗,来研究疫苗的有效性。
对于,临床试验是让大马人成为“白老鼠”的说法,他认为,做“白老鼠”是无可避免的,即使是发达国家,他们若要做科研,研发出新的药物,一定要有人愿意以身试法。
疫苗临床试验分为四期,每期的目标不同,参与的人数也不同,每期都是基于前一期以此来保证治疗方法的安全有效。