(布城23日讯)卫生总监丹斯里诺希山表示,国家药剂监管局将尽量在90天内,审查新冠肺炎疫苗的有效性,以及进行有条件注册。

他今日在例常记者说,目前只有一家制药公司,向国家药剂监管局提交疫苗申请,而国家药剂监管局一般需要耗时90至120天来通过一项申请。

“由于新冠疫苗是我们的优先事项,我们将会尽量减少测试疫苗有效性、副作用和质量的天数和过程。”

他指出,测试过程已经在12月15日展开,我们将会与该公司交涉,一起探讨疫苗数据和研究。

“如果一切有秩序的进行,最快在明年3月可以有条件批准该疫苗。我们会尽力减少时间,好让疫苗可以在少于90天内完成有条件注册。”

他解释,有条件注册将维持一年,意思是机动送审(rolling submission),疫苗在申请上市许可时,可以先将送审资料一部分完成后就送件,然后再补充其他最新资料。

他举例,国家药剂监管局并非首次进行有条件注册,过去C型肝炎药物也曾进行这种为期长达1年的程序。

另一方面,询及雪州新巴刹感染群详情,诺希山表示,该感染群的零号病例是一名50岁的巴生中路巴刹女性小贩,她在私人诊所接受有症状检测,于12月15日确诊。

“随后进行密切接触者追踪,在巴刹和该社区发现病毒,目前已经筛检了2001人,其中318人确诊,还有1583人还在等待检测结果。”

他指出,卫生部早前已预测雪州确诊病例会增加,因为当地人口密度高、人口流动以及工厂或建筑工地的员工等。 

他促请,雪州人民待在家,没有要事就无需出门,若出门则必须穿戴口罩、勤洗手和保持人身距离。

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