（布城21日讯） 卫生部总监丹斯里诺希山指出，卫生部已在12月15日获取辉瑞（Pfizer）疫苗的注册申请，国家药剂监管局（NPRA）预计需耗时90天至120天来进行审核。
他今日在记者会上指出，卫生部对于新冠肺炎疫苗有5大评估因素，首先是疫苗注册。
他说，目前卫生部正审核有关辉瑞疫苗的申请，而该部正根据所获的文件，审核该疫苗的品质、安全性和有效性。
“国家药剂监管局已遴选出11名医药和相关领域专家，研究疫苗厂商所提呈的文件，预计会花90至120天的时间，而最主要是确保疫苗的安全与成效。”
他指出，第二则是在疫苗供应和获取方面，而目前卫生部有和科学、技艺和创新部（MOSTI），以及其他部门合作，以确保所有获得疫苗的程序顺利完成。
“第三是接种疫苗的优先性，例如先让前线医护人员接种疫苗；第四则是监督疫苗的副作用；最后的因素则是看整体上疫苗是否可以保护全国人民。”
此外，对于阿联酋有意捐赠50万剂新冠疫苗给我国一事，诺希山说，所有疫苗或药物都必须获得国家药剂监管局批准注册后，才能在我国使用，阿联酋拟捐赠的疫苗，也须委任公司向该局申请注册。
他指出，国家药剂监管局暂未收到该批疫苗的资料，因而无法确定详情，有可能是阿联酋向中国订购的疫苗，但目前尚未接获来自中国的第三阶段临床试验报告。
