(吉隆坡20日讯) 大马卫生部将重新检测在大马出售的治疗胃酸药物,被指含微量致癌成分亚硝基二甲胺( NDMA)的产品安全性。
亚硝基二甲胺被认为是一种可能的人类致癌物。一般存在熟肉或腌制肉类中,是一种常见的工业副产品。此前,在数十种名为valsartan的高血压治疗药物中,已经发现了同样的化学物质,其中许多药物已被召回。
目前,亚硝基二甲胺被指出现在治疗胃食道逆流、胃酸过多等胃药主要成分雷尼替定(ranitidine)的药品中。新加坡卫生科学局(HSA)已宣布暂停8种含上述成分药品的销售和供应,欧洲药品管理局(EMA)及美国食品药品管理局(USFDA)仍针对这些产品展开调查。
卫生部总监拿督诺希山指出,雷尼替丁为一种“H2受体阻断剂”类药物?具有抑制胃酸分泌的作用,因此常用于治疗消化性溃疡病(PUD)和胃食道逆流病(GERD)。
他表示,被新加坡卫生科学局命令下架的8款药品中,只有其中4种有在大马出售,卫生部已指示相关供应商停止生产及供应有关产品,直到当局完成调查为止。
目前在大马出售的药品中,包括法国著名药厂赛诺菲出产的Zantac胃药及其仿制药。
赛诺菲在一封电子邮件中说,该公司非常重视病人的安全,并致力于与美国食品药品管理局和其他卫生监管机构合作,并且称Zantac符合市场的所有安全要求。
大马市面上含亚硝基二甲胺的药品名单:
1 Zantac胃善得剂片150mg(注册编号 MAL19871471ARZ)
Zantac 注射液 50mg/2ml (注册编号MAL19950591ARZ)
Zantac口服糖浆 150mg/10ml( 注册编号 MAL19910829ACRZ)
2 安保胃膜衣锭Apo-Ranitidine 150mg (注册编号MAL19986966AZ)
3 Hyzan 锭片 150mg(注册编号 MAL19984063AZ)
4 盐酸雷尼替定 Vesyca Film Coated Tablet 150mg (注册编号 MAL19991131AZ)